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药用生物降解材料1

药用生物降解材料

摘要药用生物材料是新兴的一门学科，药用生物材料在药物释放系统特别是控缓

释系统中有重要作用。药用生物降解材料是能够降解的高分子材料，在人体内不会滞留，

因此受到更大的重视。本文概述了药用生物材料的定义及应用，论述了药用生物降解材

料的若干概念，并列举了几种主要的药用生物降解材料对其特点及应用加以介绍。

关键词药用生物材料生物降解药物释放控缓释系统

药用生物材料是近几年来随着现代药剂学的发展而提出的一个新术语，也是材料学

不断发展、衍生出来的一门新学科。药用生物材料是现代药物制剂中协助主药产生特殊

功能的一类材料，如控释、缓释、靶向、黏附等，以及包装药品或与药品直接接触的一

类生物材料。绝大部分药用生物材料都是高分子材料，因此常用药用高分子材料替代药

用生物材料一词。生物降解高分子材料是指在生物或生物化学过程中能降解的高分子材

料。它在生物体内经水解、酶解等过程，逐渐降解成低分子量化合物或单体。降解产物

能被排除体外或参加体内的正常代谢而消耗掉。由于其可生物降解且能被人体吸收代谢

而不会在体内滞留，因此成为人们关注的药物控缓释材料。

1．药用生物材料

1.1．药用生物材料的定义

1.1.1．药用生物材料与医用生物材料

按照是生物材料的适用范围，生物材料可分为医用和药用生物材料两大类。医用生

物材料是临床治疗上与人体直接或间接接触的所有生物材料。药用生物材料

(pharmaceuticalbiomaterialsorbiomaterialsforpharmaceutics)是现代药物制剂中协助主药

产生特殊功能的一类材料，如控释、缓释、靶向、黏附等，以及包装药品或与药品直接

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接触的一类生物材料。

1.1.2．药用生物材料与药用高分子材料

药用生物材料可分为药用无机材料与药用高分子材料两大类，前者占的比例非常

小，可以说绝大部分药用生物材料都是高分子材料，因此，常常用药用高分子材料来替

代药用生物材料一词。本文所涉及的药用生物材料以及药用生物降解材料的基本理论、

合成方法和在现代药剂学中的应用，不加说明，都是指的药用高分子材料。

药用生物降解材料2

1.1.3．药用生物材料的分类

药用生物材料与普通生物材料的分类方法基本相同，可按材料的来源分为天然材

料、合成材料和改性材料。按材料稳定性可分为可降解材料和非降解材料来两大类。按

材料的性能可分为无机材料、高分子材料、复合材料、杂化材料和合金材料等。按材料

的特殊性能分为生物可降解材料、药用水凝胶材料、黏膜黏附性材料、两亲（亲水、亲

油）生物材料以及离子聚合物等。

尽管材料的分类很多，但实际上应用最多的是按材料的性能分类，尤其是合成高分

子材料在药学上的应用，不仅扩大了材料的医用范围，而且大大改进了传统药物的药理

基础，甚至从布置上改善了药物的给药途径和治疗效果。

1.2．药用生物材料的功用

1.2.1．药用生物材料的应用范围

药用生物材料不同于一般的制剂辅料，而是要延长药效、降低药物的毒副作用、减

少用药的次数，最大限度地提高药物的利用度。因此生物材料的应用主要集中在以下几

个药物释放系统(drugdeliverysystem,DDS是将药物活性分子与天然或合成高分子材料

载体结合或复合后，投施到生物活性体内，在不降低原来药效及抑制副作用的情况下，

通过扩散、渗透等控制方式，药物活性分子再以适当的浓度和持续时间释放出来，从

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而达到充分发挥药物疗效的目的):控缓释系统(controlledorsustainedreleaseDDS)，微

粒工程系统(particleengineeringDDS)，靶向给药系统(targetingDDS)或定位给药系统

(site-specificDDS)，智能给药系统(intelligentDDS)或自我调节给药系统(self-regulated

DDS)，经皮给药系统(transdermalDDS)，黏膜给药系统(mucosalDD