诺诚健华(688428)公司首次覆盖报告：全球血液瘤领域领跑者，自免赛道打开第二成长曲线.docx

目 录

1、诺诚健华：深耕肿瘤/自免双赛道，核心产品步入收获期 5

、建立血液瘤领域领导地位，自免赛道打开第二成长曲线 5

、核心产品稳健放量，利润端亏损逐渐收窄 10

2、血液瘤：以奥布替尼为核心，差异化布局多款血液瘤产品 12

、血液瘤患者基数大，临床分型较复杂 12

、CLL/SLL：欧美发病率较高，BTK抑制剂已成为一线治疗首选方案 14

、MCL：BTK抑制剂单药治疗已成为二线非高危患者首选推荐方案 18

、MZL：二线治疗仅奥布替尼获批上市，竞争格局较好 22

、DLBCL：R-CHOP仍是一线治疗的基石，二线治疗百花齐放 25

、奥布替尼：新一代BTK抑制剂，MZL新适应症拓展打开成长空间 30

、Tafasitamab：二线治疗DLBCL疗效优异，中国大陆已申报NDA 35

、ICP-248：高选择性BCL-2抑制剂，联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL已进入临床II/III期 37

3、自免：布局多个全球前沿靶点，管线具有较强的出海潜力 40

、奥布替尼：自免疾病治疗新策略，多个适应症已进入后期临床 40

、ITP：奥布替尼针对ITP已进入注册性临床阶段，疗效整体优异 41

、SLE：多系统受累高异质性自免疾病，奥布替尼针对SLE疗效初显 41

、MS：奥布替尼血脑屏障穿透能力高，已与FDA达成共识开展PPMSIII期 42

、ICP-332/ICP-488：差异化布局的TYK2抑制剂，管线进度领先 43

、中重度AD：患者基数庞大，ICP-332用药4周疗效优于乌帕替尼 46

、中重度斑块状银屑病：患者治疗意愿较强，ICP-488疗效初显 48

4、实体瘤：不断扩充在研管线，多款产品已进入注册性临床 49

、ICP-723：第二代泛TRK抑制剂，已启动II期注册性临床 49

、ICP-189：强效口服SHP2变构抑制剂，正探索单药及联用治疗潜力 50

、ICP-192：泛FGFR抑制剂，针对胆管癌已开启II期注册性临床 50

5、盈利预测与投资建议 51

、关键假设 51

、盈利预测与估值 52

6、风险提示 52

附：财务预测摘要 54

图表目录

图1：公司药物管线布局广泛，覆盖血液瘤、自身免疫性疾病、实体瘤等领域 6

图2：公司股权相对分散，无控股股东和实际控股人 8

图3：公司员工数量逐年增长（人） 10

图4：2022年起公司营收稳健增长 10

图5：2022年起公司扣非归母净利润亏损逐渐收窄 10

图6：药品销售收入近年来稳健增长（百万元） 11

图7：2018-2023年公司研发投入金额整体向上 11

图8：2021-2023年公司研发人员数量稳健增长（人） 11

图9：2023年销售费用略有下降 11

图10：公司销售团队人员数量逐年稳步增长（人） 11

图11：公司以奥布替尼为核心，差异化布局了多款血液瘤领域产品 12

图12：血液瘤主要分为白血病、多发性骨髓瘤与淋巴瘤三类 12

图13：全球NHL存量患者数量预计逐年上升（万人） 13

图14：中国NHL存量患者数量预计提升较快（万人） 13

图15：预计全球与中国CLL/SLL存量患者逐年增长 14

图16：BTK抑制剂已成为CLL/SLL治疗的首选药物 14

图17：预计海内外存量MCL患者数量逐年增长（万人） 18

图18：MCL治疗目前仍以各类联合化疗方案为主 19

图19：预计全球与中国MZL存量患者数量逐年增长（万人） 22

图20：MZL二线治疗包括更换化疗方案、使用如BTK抑制剂、免疫调节剂等 23

图21：预计全球与中国DLBCL患者数量逐年增长 26

图22：DLBCL的一线治疗，R-CHOP仍占据主导地位 26

图23：奥布替尼仅对BTK的抑制作用超过90%，拥有更精准的激酶选择性 31

图24：伊布替尼全球销售额于2021年达峰（亿美元） 34

图25：奥布替尼国内销售稳健增长（亿元） 34

图26：Tafasitamab全球销售额快速放量 35

图27：维奈克拉全球销售额稳健放量（百万美元） 39

图28：初步临床结果表明ICP-248疗效优异 39

图29：ICP-248与奥布替尼联用能够有效抑制肿瘤生长 39

图30：针对B细胞与T细胞通路异常的自身免疫性疾病，公司已布局多