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2021年《中华人民共和国药品管理法》考试试题

一、单选题(每题2分，共40分)

1,开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得（）[单选题]*

A,《药品生产许可证》

B,《药品经营许可证》(正确答案)

C,《医疗机构制剂许可证》

D,《进口许可证》

2,开办药品生产企业,必须取得（）[单选题]*

A,《药品生产许可证》(正确答案)

B,《药品经营许可证》

C,《医疗机构制剂许可证》

D,《进口许可证》

3,药品必须符合（）[单选题]*

A,国家药品标准(正确答案)

B,省药品标准

C,直辖市药品标准

D,自治区药品标准

4,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全

有效的,可批准进口,并发给（）[单选题]*

A,《进口许可证》

B,《进口药品许可证》

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C,《进口药品注册证书》(正确答案)

D,《新药证书》

5,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督

管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的（）[单选题]*

A,《进口药品通关单》(正确答案)

B,《进口药品证书》

C,《进口许可证》

D,《进口药品注册证书》

6,进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁

发的（）[单选题]*

A,《进口准许证》(正确答案)

B,《出口准许证》

C,《进口药品注册证书》

D,《进口许可证》

7,药品广告审批机关是（）[单选题]*

A,省级工商管理部门

B,国家工商管理部门

C,省级药品监督管理部门(正确答案)

D,国家药品监督管理部门

8,处方药可以在下列哪种媒介上发布（）[单选题]*

A、电视

B,报纸

C,广播

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D,国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物(正确答

案)

9,药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示（）[单

选题]*

A,检查人员身份证

B,单位介绍信

C,检查人员工作证

D,证明文件(正确答案)

10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几

日内向有关单位申请复验（）[单选题]*

A,四日

B,五日

C,六日

D,七日(正确答案)

11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可

证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并

处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款（）[单选题]*

A,二倍以下

B,二倍以上五倍以下(正确答案)

C,一倍以上三倍以下

D,三倍以上五倍以下

12,对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药

品货值金额几倍的罚款（）[单选题]*

A,二倍以下

2021年《中华人民共和