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外购产品管理程序

文件编号：CTD-OP-06版本/版次：A/0

制定部门：研发部页数：11页

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文件编号CTD-OP-06

版本/版次A/0

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外购产品管理程序

生效日期2004-10-15

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1、目的

确保产品外购产品的质量得到有效的控制和验证，输出结果符合规范要求。

2、适用范围

本程序适用于本公司外购产品。

3、定义

3.1产品周期：指从评估客户（市场）需求开始到可进行批量生产时为止的整个过程。

3.2设计输入：指客户或市场的要求经确认并加以书面化的各种文件,和客户提供的样板。

3.3设计输出：指完成设计过程后形成的采购、生产、检验所依据的各种技术文件。

3.4设计评审：指对设计进行正式的、文件化的、系统性的评价。目的是考察设计是否满足国

家的法律法规,客户的全部要求及符合成本原则。

3.5设计确认:确认外购产品的产品是否满足使用要求的客观论证.

4、权责

4.1总经理：

b.负责批准外购产品纳入销售计划，外购产品纳入生产计划。

d.负责批准产品制造指令。

4.2市场部：负责对样品的外观、功能进行确认。

4.3研发部：

a.确保样品符合国家或国际安全标准。

b.对样品进行技术确认。

4.4品质部：