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药临-全员理论考试题复习试题有答案
1.试验病例数:
A、由研究者决定
B、由伦理委员会决定
C、根据统计学原理确定
D、由申办者决定
【正确答案】:C
解析:暂无解析
2.下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?
A、试验目的及要解决的问题明确
B、预期受益超过预期危害
C、临床试验方法符合科学和伦理标准
D、以上三项必须同时具备
【正确答案】:D
解析:暂无解析
3.研究者中止一项临床试验需要通过哪些部门?
A、受试者、申办者、临床研究管理委员会、临床试验机构办公室和药品监督管理部门
B、受试者、申办
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