2024版药品管理法培训课件 .pdfVIP

药品管理法培训课

件

•药品管理法概述

•药品生产企业的管理

•药品经营企业的管理

目录•医疗机构的药品管理

•药品广告与宣传的管理

•药品价格与招标采购的管理

•法律责任与执法监督

01

药品管理法概述

药品管理法的立法背景

药品安全形势严峻适应医药产业发展需要

随着医药产业的快速发展，药品研发、

近年来，药品安全问题频发，严重危

生产、流通等环节出现新的变化和挑

害人民群众身体健康和生命安全，迫

战，需要通过立法对药品管理进行规

切需要加强药品监管。

范和引导。

药品监管体系不完善

我国药品监管体系存在诸多漏洞和不

足，如监管力量薄弱、监管手段落后

等，亟待通过立法加以完善。

药品管理法的主要内容和特点

主要内容

药品管理法涵盖了药品研制、注册、

生产、流通、使用等全过程，对药

品监管的各个环节进行了详细规定。

特点

强调风险管理、全程管控、社会共

治等原则，注重事前事中事后监管

相结合，加大对违法行为的处罚力

度。

药品管理法在药品监管中的地位和作用

地位

药品管理法是药品监管领域的基本法律，为药品监管提供了全面的法律依据和

保障。

作用

规范药品研制、生产、流通、使用等行为，保障公众用药安全有效；促进医药

产业健康发展，维护市场秩序和公平竞争；加强药品监管体系和监管能力建设，

提高药品监管水平和效率。

02

药品生产企业的管理

药品生产许可制度

药品生产许可制度的药品生产许可证的变

法律依据和重要性更、延续与注销