屈螺酮炔雌醇片 (2说明书) .pdfVIP

屈螺酮炔雌醇片(2说明书)--第1页

核准日期：xxxx年xx月xx日

屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语

吸烟和严重心血管事件：吸烟增加复方口服避孕药(COC)导致的严重心血管事件风险。该

风险随年龄（尤其是在超过35岁的女性中）及吸烟数量升高而升高。因此，超过35岁并

且吸烟的女性不应使用COCs（见【禁忌】）。

【药品名称】

通用名称：屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)

英文名称：DrospirenoneandEthinylestradiolTablets(Ⅱ)

汉语拼音：QuluotongQuecichunPian(Ⅱ)

【成份】

24片含有激素的浅粉色薄膜包衣片：每片含有0.02mg炔雌醇（以-环糊精包合物形式存

在）和3mg屈螺酮。

4片不含激素的白色薄膜包衣片。

【性状】

含激素的药片为浅粉红色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

不含激素的药片为白色薄膜衣片，一面刻有正六边形，中间刻有“DP”字样。

【适应症】

女性口服避孕。

中度寻常痤疮，适用于≥14岁、没有口服避孕药已知禁忌的已初潮女性。只有在患者希望

使用口服避孕药作为避孕措施时才能使用本品治疗痤疮。

【规格】

每片含屈螺酮3mg与炔雌醇（β-环糊精包合物）0.02mg

【用法用量】

给药途径

口服

给药方案

如何服用本品

每天同一时间口服一片。如果漏服或服用不正确，失败率会升高。

为了实现最大的避孕效果，必须按照说明书正确服用本品。如果漏服，应在想起时尽快补

服一片。

如何开始服用本品

告知患者在月经周期的第1天（第1天开始）或月经周期开始后的第1个星期天（星期天开始）

开始服用本品。

第1天开始

在使用本品的第一个周期，告知患者每日服用一片浅粉红色药片，从月经周期的第1天开始

（第1天指的是月经的第1天）。应每日服用1片浅粉红色药片，连续服用24天，随后在第

25～28天每日服用1片白色无活性片。必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少

量液体送服，最好在晚餐或睡前服用。服用本品不需要考虑是否进食。如果首次服用本品

晚于月经周期的第1天，只有在前7天的连续给药后，才能认为本品是有效的避孕方法。应

屈螺酮炔雌醇片(2说明书)--第1页

屈螺酮炔雌醇片(2说明书)--第2页

告知患者前7天中使用非激素避孕措施作为备用方法。应考虑服用药物前的排卵和受孕可能。

星期天开始

在使用本品的第一个周期，告知患者每日服用一片浅粉红色药片，从月经周期开始后的第1

个星期天开始。应每日服用1片浅粉红色药片，连续服用24天，随后在第25～28天每日服用

1片白色无活性片。必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服，最好

在晚餐后或睡前服用。服用本品不需要考虑是否进食。只有在前7天的连续给药后，才能认

为本品是有效的避孕方法。应告知患者前7天中使用非激素避孕措施作为备用方法。应考虑

服用药物前的排卵和受孕可能。

患者应在与首次给药那一周的同一天开始服用本品的下一盒药以及以后的药物，并遵循相

同的方案。应在口服最后1片白色药片后第2天开始服用浅粉红色片，无论月经周期是否已

开始或仍在月经中。在任何时间，如果后续本品治疗周期的开始时间晚于最后1片白色片给

药后第2天，患者应使用其它避孕措施，直到已连续服用了7天的浅粉红色药片。

•从不同的避孕药片