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医疗器械自查报告模板
一、基本信息
1.医疗器械名称：
2.型号规格：
3.生产厂家：
4.使用单位：
5.自查日期：
二、自查内容
1.医疗器械注册证是否有效，是否过期？
2.医疗器械标识是否清晰、完整？
3.医疗器械包装是否完好，有无破损、变形等情况？
4.医疗器械是否有明显的污染、腐蚀、变色等现象？
5.医疗器械的功能是否正常？有无异常声音、异味等情况？
6.医疗器械的使用说明书是否齐全，是否易于理解和操作？
7.医疗器械的维护记录是否完整，是否按时进行维护保养？
8.医疗器械的库存管理是否规范，是否存在过期、报废等情况？
9.医疗器械的使用人员是否经过专业培训，是否持证上岗？
10.医疗器械的使用环境是否符合要求，是否存在温度、湿度、
通风等问题？
三、自查结果
1.自查发现的问题及处理情况：
2.自查中存在的不足和改进措施：
3.自查后需要采取的整改措施及时限：
4.自查后需要加强的监督管理措施：
5.自查后需要进行的培训和教育工作：
四、自查人员意见
1.自查人员签名：
2.自查人员联系方式：
3.自查人员意见：
五、审核意见
1.审核人员签名：
2.审核人员联系方式：
3.审核人员意见：
以上为医疗器械自查报告模板，使用单位可根据实际情况进行
填写和整改，确保医疗器械的安全、有效使用。
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