结直肠癌治疗现状.ppt

**这是一个中期报告，随着入组患者的增多，Kras基因研究样本量将会增大。YMB1000-015：生存期分析中位生存期MedianOverallSurvival：9.3m第31页,共42页，星期六，2024年，5月YMB1000-015：结果58例患者可评估：?YMB1000-015N58疾病控制率DiseaseControlRate(%)50.0MedianPFS(w)(95%CI)12(N/A)MedianOverallSurvival(m)(95%CI)9.3(5.5-inf)在入组病人100%使用过伊立替康，89%使用过奥沙利铂，45%使用过Avastin或其他VEGF单抗的情况下，仍取得了50%的疾病控制率（DCR），以及9.3个月的中位生存期（OS）第32页,共42页，星期六，2024年，5月CRCStudy:毒性反应YMBN=60*/%MABELN=1147**/%AnyrelatedAE脱发无力腹泻疲乏恶心呕吐771533137232367224128**Wilkeetal.JClinOncol.2008Oct14NumbersofMabelareofAEsrelatedtotreatment第33页,共42页，星期六，2024年，5月CRCStudy:G34毒性反应YMBN=60*%MABELN=1147%BOND1C225+IriN=212%所有41.6NR65.1输液反应2.4腹泻1619.421.2中性粒细胞减少129.99.4腹痛16NRNR呕吐42.97.1贫血122.24.7疲乏202.1NR无力45.713.9发热NR2.4#ofevents,notofpatients第34页,共42页，星期六，2024年，5月CRCStudy:皮疹反应YMBN=60%MABELN=1147%BOND1C225+IriN=1147%G12皮疹237680G34皮疹13.39.4第35页,共42页，星期六，2024年，5月CRCStudy:低镁血症ComparisonwithHistoricalData第36页,共42页，星期六，2024年，5月BONDMABELLABELELSIEYMRR(%)22.920.126.613.83.4DCR(%)55.545.255.749.650mTTP(w)1814.117.412.112mOS(95%CI)8.6(7.6-9.6)9.2(8.6-9.8)9.2(7.9-10.8)9.5(7.1-11.7)9.3(5.5-IND)与爱必妥临床研究数据对比第37页,共42页，星期六，2024年，5月加拿大YMB1000-015：K-ras基因与疗效分析对17例患者进行K-ras基因分析，5例患者存在K-ras基因突变：K-ras基因突变者PFS为12周，K-ras基因野生型患者PFS为18周尽管研究样本量小，但是仍可以看到K-ras基因突变对疗效影响的趋势：采用尼妥珠单抗治疗转移性结直肠癌患者，肿瘤细胞K-ras基因突变与尼妥珠单抗无疾病进展时间（PFS）相关第38页,共42页，星期六，2024年，5月CRCStudy:Kras基因mTTPN=21%Kras野生型1866Kras突变型1233第39页,共42页，星期六，2024年，5月加拿大YMB1000-015：结论泰欣生联合伊立替康治疗难治性结直肠癌，能够逆转伊立替康耐药，患者中位PFS和OS显著延长药品安全性高，患者耐受性良好肿瘤K-ras基因突变可能预测治疗有效性和患者生存率第40页,共42页，星期六，2024年，5月CRCStudy:研究设计IV期结直肠癌患者伊立替康治疗失败(与BONDI研究相同)伊立替康+泰欣生400mg每周，连续12周接着每2周维持治疗直至疾病进展伊立替康+泰欣生400mg每周直至疾病进展分组1分组2不同于BOND研究;YMB研究没有要求EGFR+ve有效率使用RECIST标准评估毒性反应使用NCIC–CTCV3.0评估第41页,共42页，星期六，2024年，5月感谢大家