产品认证与质量管理要求指南.docVIP

产品认证与质量管理要求指南

TOC\o1-2\h\u1730第1章产品认证概述 4

311441.1认证的基本概念 4

36661.2认证的目的与意义 4

67041.3认证机构与认证流程 5

9009第2章质量管理体系 5

91712.1质量管理的基本原则 5

109312.1.1客户导向 5

104152.1.2领导作用 6

123082.1.3人员参与 6

108222.1.4过程方法 6

33892.1.5改进 6

101452.1.6循证决策 6

99322.1.7关系管理 6

137502.2ISO9001质量管理体系 6

157202.2.1范围 6

153462.2.2引用标准 6

98912.2.3术语和定义 6

322722.2.4质量管理体系要求 6

46002.3质量管理的实施与改进 7

96362.3.1建立质量管理体系 7

252542.3.2运行质量管理体系 7

207392.3.3监测和测量 7

116372.3.4数据分析 7

67692.3.5持续改进 7

86272.3.6预防措施 7

250222.3.7纠正措施 7

7900第3章认证类型与适用范围 7

132343.1强制性认证 7

12343.1.1定义与背景 7

179153.1.2适用范围 7

313803.2自愿性认证 7

295673.2.1定义与背景 8

19923.2.2适用范围 8

174683.3认证类型的选用 8

326753.3.1选用原则 8

94963.3.2选用程序 8

28650第4章认证申请与准备 8

223564.1认证申请流程 8

74584.1.1了解认证要求 8

72994.1.2选择认证机构 8

74724.1.3提交认证申请 9

28584.1.4签订认证合同 9

276304.1.5确定认证方案 9

65194.2准备认证所需资料 9

290664.2.1企业基本资料 9

58184.2.2产品技术资料 9

288334.2.3产品样品 9

208574.2.4其他支持性文件 9

170154.3认证费用与周期 9

223644.3.1认证费用 9

147854.3.2认证周期 9

25925第5章产品设计与开发 10

22595.1设计与开发流程 10

44255.1.1设计与开发策划 10

118315.1.2设计输入 10

177755.1.3设计输出 10

171365.1.4设计验证 10

64915.1.5设计确认 10

81945.1.6设计变更 10

190185.2设计与开发过程中的质量管理 10

155935.2.1设计与开发评审 10

194765.2.2设计与开发验证和确认 10

305085.2.3设计与开发风险管理 11

7775.2.4设计与开发人员培训与管理 11

131075.3设计与开发文件管理 11

301785.3.1文件编制 11

23015.3.2文件审查与批准 11

365.3.3文件变更与控制 11

8855.3.4文件归档与保管 11

4257第6章供应商管理与控制 11

285286.1供应商评价与选择 11

74226.1.1评价标准 11

244746.1.2选择流程 12

313306.2供应商质量控制 12

299236.2.1质量要求 12

32686.2.2质量监督与检查 12

141166.3供应链风险管理 12

24116.3.1风险识别 13

266426.3.2风险评估 13

119286.3.3风险应对 13

19139第7章生产过程质量控制 13

85757.1生产过程控制要点 13

277187.1.1原材料检验与控制 13

278877.1.2工艺流程标准化 13

77187.1.3生产设备管理 13

118717.1.4操作人员培训与管理 14

66027.1.5生产现场环境控制 14

113197.2质量控制