医疗器械销售应急保障预案.pdfVIP

一、编制目的

为有效应对医疗器械销售过程中可能出现的突发事件，确保医疗器械供应链的稳定，

保障人民群众的生命安全和身体健康，提高医疗器械销售企业的应急处理能力，特

制定本预案。

二、编制依据

1.《中华人民共和国突发事件应对法》

2.《医疗器械监督管理条例》

3.《医疗器械经营质量管理规范》

4.《药品医疗器械安全突发事件应急预案》

5.《企业应急预案编制指南》

三、适用范围

本预案适用于公司内部医疗器械销售过程中的突发事件应急处理，包括但不限于以

下情况：

1.医疗器械供应中断

2.医疗器械质量事故

3.医疗器械运输途中损坏

4.医疗器械销售价格异常波动

5.医疗器械销售区域突发事件

6.其他可能影响医疗器械销售的突发事件

四、工作原则

1.预防为主，常备不懈

2.统一领导，分级负责

3.快速反应，协同应对

4.依法规范，科学处置

5.信息公开，公众参与

五、组织体系

1.应急指挥部

成立医疗器械销售应急指挥部，负责组织、协调、指挥突发事件应急处理工作。

2.应急指挥部办公室

负责应急指挥部的日常工作，协调各相关部门和人员，落实应急措施。

3.应急处置小组

根据突发事件性质，成立相应的应急处置小组，负责具体事件的应急处理工作。

六、监测与预警

1.监测

建立医疗器械销售监测体系，对医疗器械供应、质量、价格等方面进行实时监测。

2.预警

根据监测结果，对可能发生的突发事件进行预警，并及时向应急指挥部报告。

七、应急响应

1.应急响应分级

根据突发事件的影响范围、严重程度和紧急程度，将应急响应分为四个等级：一级

响应、二级响应、三级响应和四级响应。

2.先期处置

在应急响应启动前，各相关部门和人员应立即采取以下措施：

（1）核实事件情况，了解影响范围；

（2）启动应急预案，组织应急队伍；

（3）开展现场处置，控制事态发展；

（4）及时向应急指挥部报告。

3.级响应

（1）一级响应：由应急指挥部统一指挥，各部门、各单位协同配合，全力应对突

发事件。

（2）二级响应：由应急指挥部办公室协调，相关部门和单位按职责分工，全力应

对突发事件。

（3）三级响应：由应急处置小组负责，采取针对性措施，控制事态发展。

（4）四级响应：由相关部门和单位自行应对，及时报告事态进展。

4.信息发布

应急指挥部办公室负责发布突发事件信息，确保信息及时、准确、公开。

八、后期处置

1.善后处置

对突发事件进行善后处置，包括：

（1）调查原因，追究责任；

（2）恢复正常生产、经营秩序；

（3）恢复受损设施设备；

（4）安抚受影响人员。

2.总结评估

对突发事件应急处理工作进行总结评估，分析原因，完善应急预案，提高应急处理

能力。

九、保障措施

1.通讯保障

确保应急指挥部、相关部门和单位通讯畅通，为应急处理提供信息支持。

2.医疗保障

保障应急处理人员身体健康，必要时提供医疗救治。

3.物资保障

储备应急物资，确保应急处理工作顺利进行。

4.治安、交通保障

维护现场治安秩序，确保交通畅通。

5.资金保障

确保应急处理工作所需资金。

6.技术保障

提供必要的技术支持，提高应急处理能力。

7.应急演练

定期组织应急演练，提高应急处理能力。

十、附则

1.本预案自发布之日起实施。

2.本预案由应急指挥部办公室负责解释。

3.本预案如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和完善。