高值医用耗材管理制度范本(三篇).pdfVIP

高值医用耗材管理制度范本

第一章总则

第一条为了规范高值医用耗材的管理，确保医疗机构的安全和有

效运行，提高医用耗材的使用效益，制定本制度。

第二章高值医用耗材管理的范围

第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、

入库、分配、使用、报废等环节。

第三章高值耗材的采购

第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计

划、组织采购。

第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操

作，确保采购的合法合规。

第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同，明确双方的权益和

责任。

第四章高值耗材的入库

第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入

库。

第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等

重要信息，并填写入库记录。

第八条高值耗材入库后，应妥善存放，分类标记，专门保管，防

止物品受损或丢失。

第五章高值耗材的分配与使用

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第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作，确

保分配和使用的安全和有效。

第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进

行，遵循先进先出的原则。

第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行，遵循规范

化使用和防交叉感染的原则。

第十二条高值耗材的使用需登记记录，包括使用日期、数量、使

用人员等信息，对高值耗材进行追溯。

第六章高值耗材的报废

第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执

行，确保报废的安全和环保。

第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作，经过审

核和鉴定后进行销毁或处理。

第十五条高值耗材的报废需登记记录，包括报废日期、数量、报

废原因等信息，并备查。

第七章监督检查与违规处理

第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机

制，保证制度的有效执行。

第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为，医疗机构应按

照相应规定进行处理，包括但不限于警告、通报、取消资质等。

第八章附则

第十八条本制度自颁布之日起施行，并由医疗机构的主管部门进

行解释。

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第十九条本制度未尽事宜，可根据需要进行补充和调整，并经过

医疗机构的主管部门审批。

以上是高值医用耗材管理制度的一个范本，具体实施时需结合医

疗机构的实际情况进行调整和完善。

高值医用耗材管理制度范本（二）

高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安

全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值

耗材有：种植材料、钛板、钛钉等。为规范我科医用高值耗材采购、

验收、登记、使用等行为，提高采购资金效益和采购工作的透明度，

保证医用耗材的质量及使用，保证病人的合法权益，维护患者知知情

权，以最大限度保证合理收费，合理诊治，根据有关规定，结合我科

实际情况，制定本制度：

一、采购

(一)选择正规资质的生产企业和销售企业

1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检

合格的《企业法人营业执照》。

2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和

年检合格的《企业法人营业执照》。

3.产品必须具有产品合格证。

4.生产企业授权给销售企业的授权书。

5.销售人员的身份证复印件。

(二)由总务科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊

性，种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工

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作日，以书面形式向总务科提出申请，如遇节假日等特殊急用情况，

科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用，

后期再将程序补充完整。

二、登记及发放、保管

(一)结合我科的实际情况，种植材料采购数量以月基本消耗