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狂犬疫苗接种途径、部位和剂量分析
一、狂犬疫苗接种途径、部位和剂量
肌内注射,2岁及以上儿童和成人在上臂三角肌注射;2岁以下儿
童可在大腿前外侧肌注射。每剂0.5ml或1.0ml(具体参照产品规格
或产品说明书)。分析
二、人用+宠物用双管齐下,助力狂犬病防控
我国对狂犬病的防控,至今已有30年。2014年,康华生物的人二
倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)获批上市,开启了我国国产狂犬病疫苗
的人源新时代。HDCV在免疫效果和起效速度方面优势明显,免疫持续
时间可达10年,不良反应发生率低于1%,适用全人群(包括儿童、老
人及孕妇),被视为预防人类狂犬病的金标准疫苗。
此次启动的中国宠物狂犬病疫苗现状调研项目将覆盖宠物医院、
宠物美容店,通过调查每年接种疫苗的犬、猫数量,以及宠物主人对
于为犬和猫接种疫苗的认知和行为习惯,以期为狂犬病控制和预防提
供新的思路和策略参考,促进行业发展。
据透露,未来还将推出新一代、高标准、引用人用狂犬病疫苗生
产技术的宠物狂犬病灭活疫苗,配合人二倍体细胞狂犬病疫苗
(HDCV),从人用和宠物用两个方向加强狂犬病的防控。
在中国,狂犬病(Rabies)是一个重大的公共卫生问题,2015-
2018年更是导致每年几百人死亡,超过95%的人类狂犬病病例来源于
患狂犬病的狗。虽然狂犬病是一种严重的人兽共患病,但狂犬病病毒
(Rabiesvirus,RABV)在我国现行动物库内的循环和分布并不清楚。
三、狂犬疫苗行业市场格局
2021年中国城镇家庭宠物猫的数量是5806万只,犬的数量是
5429万只。整个城镇犬猫市场的规模达到2490亿,同比增长20.6%,
比2021年社会消费品零售总额高8个百分点。
从渗透率来看,我国宠物市场增量空间仍较大。公开数据显示,
我国城市养宠家庭为10%,宠物数量高达2.5亿只,其中猫与狗占大
部分。对比美国、加拿大、英国以及日本的宠物渗透率分别高达68%、
52%、40%、28%,中国宠物渗透率仅6%。
宠物经济增势强劲叠加涨价等因素,利好狂犬疫苗产业。据悉,
受长生生物事件遗留影响,2021年哈尔滨、安徽以及河北等多地曾出
现疫苗部分短缺的情况,此后新一轮的狂犬疫苗招标,河北、内蒙、
海南等多个省市的狂犬疫苗中标价有所提升。据信达证券近日研究报
告数据,2021年人用二倍体狂苗在广东、安徽、湖北等9个省均有提
价,平均提价幅度为12%。
纵观目前国内狂犬疫苗市场,主要有三类狂犬疫苗,一是以成大
生物(831550.OC)、赛诺菲为主的Vero细胞狂犬疫苗,二是以远大
为主的地鼠肾细胞,三是以康华生物为主的人二倍体狂苗。其中Vero
细胞狂苗市占率高达八成以上。
由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接种尤为刚性。据头
豹研究院数据显示,2018年中国的狂犬疫苗行业市场规模为29亿元,
2023年将有望达到70亿。近年来,国内狂犬疫苗每年的批签发总量维
持在6000-8000万支,即1200-1600万人份(4-5针/人份),根据前
瞻研究院数据显示,2020年,狂犬病疫苗批签发数量达到7.86亿剂,
在中国所有疫苗种类中排名第一。由于产能受限和政策监管,市场一
度供不应求,因此,不少企业选择在这一赛道掘金。
从供应企业来看,我国生产狂犬疫苗的企业有辽宁成大、广州诺
诚、宁波荣安、河南远大等。凭借巨大的产能优势,辽宁成大占据着
过半的市场份额,其批签发量占比达到47.2%;宁波荣安与大连雅立峰
的批签发量占比分别为24.7%和7.5%;此外,成都康华三代狂犬疫苗
的批签发量占比为4.7%。
四、多家企业先后布局狂犬病疫苗的研发与生产
基于产量、研发进展、价格等多重因素,Vero细胞狂犬病疫苗与
人二倍体狂犬疫苗分别具有差异化优势,将推动其未来在狂犬疫苗市
场的市占率不断提升。随着居民健康意识和支付能力的持续提升,上
述两种研究路线将成为下一代狂犬疫苗的主流方向。
为降低外源病毒带来的疫苗安全风险,无血清培养基是继天然培
养基、有血清合成培养基之后研制的一类既能满足细胞在体外较长时
间生长繁殖又无需添加血清避免外源物质污染的合成培养基,是目前
及未来生物工程领域的一大趋势。采用无血清培养技术可适当降低生
产成本,增加目的产物表达并简化分离纯化步骤
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