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医疗器械管理制度范文

第一章总则

第一条为规范医疗器械的管理，确保医疗器械的安全使用，提高

医疗质量，保护患者人身安全和健康权益，制定本制度。

第二条本制度适用于本院所有医疗器械的管理工作，并适用于医

院内所有人员。

第三条医疗器械管理工作应遵循“安全第一、科学管理、依法用

械、质量至上、诚信服务”的原则。

第四条各相关部门应密切配合，加强沟通合作，共同推进医疗器

械管理工作。

第二章医疗器械的选择与采购

第五条医疗器械的选择与采购应根据医院的临床需要、患者的需

求和实际情况，遵循科学、公正、合理的原则，并按照国家有关规定

进行。

第六条医院设立医疗器械采购委员会，负责制定和修改医疗器械

的采购政策和程序，组织并监督医疗器械的采购工作。

第七条医疗器械采购应依法进行公开招标，采购文件应明确医疗

器械的性能、规格、标准和数量等，并对供应商进行资质审核和技术

能力评估。

第八条医疗器械的采购合同应明确医疗器械的名称、型号、数

量、价格、交货时间、质量要求等条款，并签订正式的合同。

第三章医疗器械的验收与入库

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第九条医疗器械的验收应由医疗器械采购委员会负责，并由专业

人员进行。

第十条医疗器械的验收应按照国家和行业标准进行，确保医疗器

械的质量和性能符合要求。

第十一条医疗器械验收合格后，应填写验收报告，并按规定程序

进行入库。

第十二条医疗器械的入库管理应做到严格登记，按照先进先出的

原则进行管理，定期进行库存盘点，并做好相应的记录。

第四章医疗器械的使用与保养

第十三条医疗器械的使用应遵循医学专业和操作规程，确保使用

的安全和有效。

第十四条医疗器械的使用人员必须具备相应的资格和技能，经过

正规培训，并持证上岗。

第十五条医疗器械的保养应按照医疗器械使用说明书的要求进

行，定期进行维护和保养，并做好相应的记录。

第十六条医疗器械的使用和保养必须符合国家有关法律法规的要

求，禁止私自拆卸、修理和改装医疗器械。

第五章医疗器械的维修与报废

第十七条医疗器械出现故障时，应立即停止使用，并及时报修。

维修应由专业维修人员进行，严禁私自维修。

第十八条医疗器械维修过程中必须按照修理方案进行，并进行相

应的验收和记录。

第十九条医疗器械维修后应经过严格的测试和验收，确保医疗器

械的质量和性能符合要求，方可继续使用。

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第二十条医疗器械达到报废标准或者超过使用寿命时，应及时报

废，并按照有关规定进行处理。

第六章医疗器械的质量管理与监督

第二十一条医疗器械的质量管理应按照国家和行业标准进行，建

立健全相关的质量管理体系和控制程序。

第二十二条医疗器械的质量监督工作由医疗器械管理部门负责，

包括抽查和抽样检测等。

第二十三条医疗器械的质量问题应及时报告相关部门，并进行调

查和处理，以确保患者的安全和权益。

第二十四条医疗器械的质量纠纷应通过协商或者法律途径解决，

确保患者的合法权益。

第七章附则

第二十五条本制度的解释权归本院所有。

第二十六条本制度自发布之日起施行，可以根据实际情况进行修

改。

医疗器械管理制度范文（2）

1.引言

本医疗器械管理制度旨在规范医疗器械的购入、使用、维护和报

废等各个环节，确保医疗器械的安全性和有效性，保障患者的生命安

全和健康权益。本制度适用于本医疗机构所有的医疗器械管理工作，

涵盖所有相关部门和人员。所有医疗器械管理工作人员都应遵守本制

度的规定。

2.医疗器械购入管理

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2.1购入程序

2.1.1医疗器械的购入须符合国家有关法律法规的规定和本医疗

机构的采购政策。

2.1.2在购入医疗器械前，需进行市场调研和比较，制定购买计

划和采购方案，并报主管部门