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可收费医用耗材管理制度

为了深化医院成本核算，厉行节约，增收节支，保障医疗、教

学、科研工作高效、快捷、安全的开展，建立、完善以社会、经济效

益为中心的科学管理服务体系，特制定以下制度：

一、耗材准入

医院应制定与本院临床工作相适应的可收费医用耗材目录。该目

录的制定，由院采购处根据临床提出的请求，初步制定出可收费医用

耗材的需求清单。该清单景业务主管部门、财务科、材料采购处、分

管院领导审批后，确定为我院的《可收费医用耗材目录》。院采购处

只能以此目录为采购依据。需购进新品种耗材的，应由使用科室填写

《新购医疗耗材、器械审批表》，应包含耗材的采购价格、收费标

准、年使用量等信息。院财务科根据物价文件审核该材料的收费许可

性，做出结论；业务主管部门和设备部对所需可收费耗材申请的合理

性和必要性进行分析，签署意见后交分管院长和院长审批。审批通过

后蒋申购的新种类可收费耗材添加到目录中。

二、采购、验收

1采购

应从国家医药卫生管理部门认可的厂商采购可收费医用耗材。采

购的耗材必须符合国家的有关规定和要求。医院应通过定期公开议

标、价格比选或竞争性谈判的方式来采购可收费耗材。应通过上述采

购方式确定中标公司、中标产品、中标价格、并签订供货合同。严禁

购入和使用合同以外的产品。每次采购量的确定，应充分考虑药品保

质期、每月使用量等因素确定，严防药品短缺或药品积压过多的情况

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出现。采购的过程中若出现可收费耗材价格调整的情况，应由采购处

及时通知财务部门，配合其做好可收费耗材的物价审核和计费工作。

2验收

医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用

品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》.医院在验收医

用耗材医疗用品时，验收部门必须对以下几个环节进行验收：查验每

箱(包)(1)产品的内外包装应完好无损.(2)(包)产品的检验合格证.(3)

包装标识应符合国家标准《gb15979—____》《gb15980—____》

《gb8939—____》《yy/t0313—____》，(4)进口产品应有中文标识.

1验收合格后填制入库单，需详细记录可收费材料的入库品种、

规格、数量、价格、保质期、生产日期等信息。

三、使用管理

1严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使

用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院

供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

2开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材，需事先提供完整

的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用，同

时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍，征

得患者或家属同意并签字。

3所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科

室。对于植入性的耗材要严把发放验收关，实行由药剂科、手术室、

手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付药剂科

材料仓库，药剂科安排人送交使用部门，手术室、介入科室指定专人

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签字接收，做好详细使用记录、存档、造册，以便达到随时可追溯的

目的。

4依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下，任何人均应无

条件地使用，如有质量问题应及时上报药剂科或有关职能部门，按有

关程序办理。

5属临床试用、验证的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申

请，经药剂科审核批复后试用，并在规定的时间内写出试用报告，而

后确系疗效良好又为临床所必须，按新增医用耗材处理。

四、发放管理：

1对医用耗材实行领用总量控制，实行按需领用。在药剂科材料

仓库的领用量最多不超过____日的使用量，在供应室的领用量最多不

超过____日的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对

近期使用量大的物资实行预先申报制度，说明原因。对所有医用材料

出现异常领用量时，有关职能部门将实施追踪审核。

2各科室领用人应科学领取医用耗材，实行管理负责制，避免医

用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与

同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增加原因的将追

究使用科室的管理责任。

3各类医