《药品质量检测技术》试题（含答案）8.docxVIP

药物质量检测技术 试题第=2*13页共2页药物质量检测技术试题第=2*PAGE24页共2页

系班级

系班级 姓名 学号

题号

一

二

三

四

总分

阅卷人

分数

一、单项选择题（每小题3分，共30分。请将答案填入下表）

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

1、为了保证药品的质量，国家对药品强制执行的是（）

A.质量标准B.药品质量标准C.药品规定标准

D.药品的质量要求E.药品市场管理条例

2、“干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失

重量的百分率（）

A.水分B.甲醇C.乙醇D.挥发性物质E.有机溶剂

3、《中国药典》(2005年版)收载的氢氧化铝片剂规定检查“制酸力”，其目的是（）

A.控制其纯度B.检查其有效性C.检查其安全性

D.检查其含量均匀度E.检查其酸碱性

4、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是（）

A.只允许最末的一位差1B.只允许最末一位欠佳C.只允许最后一位差±1

D.只允许最后一位差0.3mgE.只允许最后一位差2

5、变异系数(CV)也就是（）

A.RSDB.SDC.误差D.相对误差E.准确度

6、朗伯-比尔定律的数学表达式是()

A.A=-lgLB.A=-lgEC.A=-lgTD.A=-lgC

7、药物中属于信号杂质的是（）。

A.氰化物B.氯化物C.重金属D.砷

8、下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是（）。

A.坂口反应B.茚三酮反应C.有N-甲基葡萄糖胺反应D.硫酸-硝酸呈色反应

9、对乙酰氨基酚中的特殊杂质是（）。

A.对氨基酚B.间氨基酚C.对氯酚D.对氨基苯甲酸

10、流通蒸气灭菌法的温度为（）

A.121℃B.115℃C.100℃D.80℃

二、多选题（每小题4分，共20分）

1、异烟肼的鉴别试验为(ABCD)

A.与氨制硝酸银的氧化还原反应B.与含羰基试剂(芳酫)的缩合反应

C.与金属盐的沉淀反应D.与苦味酸的沉淀反应

2、制剂生产洁净区的洁净度要求为（AB）

A.10000级B.100级C.大于10000级D.100000级

3、污染热原的途径有（ABCD）

A.溶剂B.原料C.容器及用具D.制备过程

4、药品检验时所取的样品必须具有（）

A.合法性B.合理性C.科学性D.代表性E.真实性

5、药品的命名应按照（）

A.《中国药典》(2005年版)B.国际非专利药品名C.中国药品通用名称

D.药品名称词典E.国际药典

三、填空题（每小题4分，共20分）

1、非水酸碱滴定所用的标准溶液高氯酸是用为基准物质进行标定的。

2、阿司匹林在生产中，由于乙酰化不完全或贮藏中水解产生对人体有害的物质。

3、提取中和法常适合于一些碱性较强的类药物的分析。

4、某有机化合物引入含有未共用电子对的基团时，吸收峰向长波方向移动，称为。

5、增加平行测定次数，可以减少测定的误差。

四、口述题（每小题30分，共30分）

1.配制溶液(口述)

2.溶出仪的调试(口述)

试题八答案

一、选择题

1—5BDBCA6—10CBAAA

二、多选题

1、ABCD2、AB3、ABCD4、CDE5、BC

三、填空题

1、邻苯二甲酸氢钾2、水杨酸3、生物碱4、红移5、偶数

四、口述题

1、配制溶液

每片供试品均以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，溶剂并经脱气处理，预热至37℃。

2、溶出仪的调试

1.将6个操作容器安装在溶出仪水浴中，在水浴中加水至离上沿约5cm，开启控温开关，调节水温至（370.5）℃。

2.在6个操作容器内，沿器壁分别缓缓注入溶剂1000ml经水浴加热后，调温使溶剂温度达到（370.5）℃。

3.将转篮轴装入轴孔内，拧紧，将转篮卡入转篮盖