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文件标题标签（合格证）质量检验操作规程

文件编码SOP-ZL-5-001-01共1页

起草部门起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

颁发部门执行日期

分发部门

变更原因及目的：

标签（合格证）检验操作规程

依据：《药品生产质量管理规范》相关条款：

一、检查：

1.性状:本品为白色不干胶纸质、呈横式排列，长6.8cm、宽4.5cm。

字体颜色为绿色，XXXXXXXXX限公司质量部专用章为红色，版面背景印有隐

形字“XXX”。

2.标签内容：是否包括注册商标、品名、规格、产地、生产企业、产

品批号、生产日期。检验员号，公司质检部印章为红色。

3．不干胶应无臭味，标签内容应符合质量标准。

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文件标题塑料袋（内包装）质量检验操作规程

文件编码SOP-ZL-5-002-01共1页

起草部门起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

颁发部门执行日期

分发部门

变更原因及目的：

塑料袋（内包装）质量检验操作规程

依据：Q/XHB0012000《原料药包装用塑料薄膜袋》、《药品生产质

量管理规范》相关条款。

一、检验：

1.性状：低密度聚乙烯单层塑料袋，塑料袋规格为：30cm×20cm、

35cm×25cm、、40cm×30cm45cm×35cm

.2.在自然光线明亮处，正视目测，没有穿孔、异物、粘连及明

显损伤、无气泡、脏污等缺陷，袋的热封部位应平整，无虚封，厚薄应均

匀。

3.颜色搭配要符合公司设计样稿。

2

文件标题纸箱质量检验操作规程

文件编码SOP-ZL-5-003-00共1页

起草部门起草人审核人批准人

起草日期审核日期批准日期

颁发部门执行日期

分发部门

变更原因及目的：

依据：《药品生产质量管理规范》相关条款。

一、检查：

1.性状：本品浅黄色铜板纸纸质，无臭味，长60cm、宽40cm、

高35cm。

2.纸质为浅黄色铜板纸，表面不充许有明显的损坏和污迹，文字排列

应符合公司设计要求。

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