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医疗器械使用说明书

TOC\o1-2\h\u31920第1章产品概述 5

7021.1产品简介 5

195991.2产品结构 5

11781.2.1主机 5

245001.2.2附件 5

147641.2.3随机配件 5

192321.3产品特点 5

21790第2章安装与配置 6

263062.1安装环境要求 6

89372.1.1温度：设备安装环境的温度应在10℃～30℃范围内，避免高温、低温及温度波动较大的环境。 6

234052.1.2湿度：设备安装环境的相对湿度应在30%～70%范围内，避免湿度过高或过低。 6

272402.1.3电源：设备所需电源应满足以下条件： 6

219122.1.4空间：设备周围应保留足够的空间，便于操作、维护和散热。 6

180662.1.5照明：设备安装区域应具备良好的照明条件，便于操作和观察。 6

110632.1.6安全防护：设备安装现场应具备必要的安全防护措施，如防火、防盗等。 6

104982.2安装步骤 6

299842.2.1检查设备外包装，确认无破损、变形等异常情况。 6

97802.2.2将设备从包装箱中取出，放置在平整、稳定的台面上。 6

247992.2.3连接电源线，保证电源线与设备电源接口连接紧密。 6

237052.2.4连接信号线，根据设备要求连接相应的信号线。 6

260882.2.5连接地线，保证设备可靠接地。 6

54972.2.6检查设备各部件是否齐全、完好，安装是否牢固。 6

85732.2.7打开设备电源，进行自检。 6

301392.3配置与调试 6

304182.3.1根据设备说明书及实际需求，设置设备的相关参数。 7

15432.3.2检查设备运行状态，确认设备各功能是否正常。 7

156612.3.3进行设备功能测试，保证设备功能满足临床需求。 7

217272.3.4检查设备的安全防护功能，保证设备在异常情况下能自动停机或报警。 7

215172.3.5对设备进行必要的校准和调整，保证设备输出准确可靠。 7

191092.3.6培训操作人员，使其熟练掌握设备的使用方法及注意事项。 7

301212.3.7建立设备维护、保养制度，保证设备长期稳定运行。 7

18086第3章操作准备 7

87713.1操作人员要求 7

55353.2使用前准备 7

48933.3患者准备 7

5472第4章使用方法 8

230604.1基本操作流程 8

139324.1.1开机准备 8

151584.1.2患者准备 8

214584.1.3操作步骤 8

306604.1.4关闭设备 8

231834.2功能操作介绍 8

159964.2.1功能模式选择 8

177194.2.2参数设置 8

212964.2.3操作技巧 9

219474.3注意事项 9

204514.3.1使用前请仔细阅读产品说明书，保证充分了解设备功能和操作方法。 9

16684.3.2按照设备要求进行操作，避免擅自更改参数设置。 9

133194.3.3在操作过程中，如遇设备故障或患者出现异常反应，请立即停止操作，并联系专业技术人员。 9

136264.3.4保持设备清洁和干燥，避免受潮、受热或受撞击。 9

231964.3.5遵循我国医疗器械相关法规和规定，使用过程中注意患者隐私保护。 9

23792第5章维护与保养 9

302625.1日常清洁 9

88485.1.1清洁原则 9

271855.1.2清洁方法 9

198925.2检查与维护 10

211565.2.1检查原则 10

228755.2.2检查内容 10

227375.3故障排除 10

253595.3.1故障处理原则 10

82245.3.2常见故障处理方法 10

13437第6章运行环境 10

143136.1环境要求 10

170386.1.1温度环境 10

83446.1.2湿度环境 11

57576.1.3空气质量 11

99726.1.4防震要求 11

308586.2电源需求 11

119156.2.1供电电压 11

125876.2.2电源插座 1