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医药公司法律法规培训试题
一、填空题
1、新修订《药品管理法》将于起实施。
2、在中华人民共和国境内从事药品研制生产、经营、使用和必须遵
守《药品管理法》。
3、主管全国药品监督管理工作。
4、除中药饮片的炮制外，药品必须按照和国务院药品监督管理部门批准的
生产工艺进行生产。
5、生产药品所需原料、敷料，必须符合。
6、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部
门批准并发给《》。
7、开办药品零售企业，须经企业所在地
批准并发给《药品经营许可证》。
8、《药品经营许可证》应当标明和，到期重新审查发证。
9、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明和
不符合规定要求的，不得购进。
10、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明、、
。
11、药品经营企业销售药品，必须有真实完整的记录。
12、药品经营企业销售中药材，必须标明。
13、国家对药品实行处方药和非处方药制度。
14、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，符合有关条件方可批准进口，
并发给证书。
15、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合，符合保障人体健康、
安全的标准。
16、药品包装必须按照规定印有或者贴有附有。
17、药品广告的内容必须真实，合法，以国务院药品监督管理部门批准的
为准。
18、药品监督抽样检查应当按照规定抽样，并收取检验费。
19、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告
抽查检验的结果。
20、药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构及其
工作人员不得参与药品。
21、从事生产、销售假药冀生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接责任
人员年内不得从事药品生产、经营活动。
22、药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反本办法规定，给药品使用者造成损害的，
依法承担责任。
23、药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究
尚不构成犯罪的，依法给予。
24、国家对预防性生物制品的流通实行管理。
25、对生产者专门用于生产假、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备、予
以。
26、《药品管理法》被吊销《生产许可证》的，由药品监督管理部门通知
管理部门变更或者注销登记。
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