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执业药师药事管理与法规模拟题386

A型题

以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国

要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基

础是

A.新药创新体系

B.药品集中招标采购制度

C.中西药并重

D.国家基本药物制度

答案：D

2.我国国家药品储备的主管部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家发展和改革委员会

C.国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会

D.国家工业和信息化管理部门

答案：D

3.药品产品标识编制的根据和依据不包括

A.药品批准文号

B.药品名称

C.药品种类

D.药品剂型

答案：C

4.从专业性管理角度，可以把GMP分为

A.质量控制和质量保证

B.硬件系统和软件系统

C.过程管理和结果管理

D.质量检验和质量管理

答案：A

5.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由

A.申请复验的被检验单位承担

B.进行复验的检验机构承担

C.原检验机构承担

D.被检验单位和原检验机构一起承担

答案：C

6.药品使用说明书中未收载的不良反应属

A.新的不良反应

B.有死亡病例的不良反应

C.严重的不良反应

D.所有的不良反应

答案：A

7.因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以

携带

A.单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

B.1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

C.3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

D.7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

答案：A

8.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务

的企业，应当经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.所在地地市级药品监督管理部门批准

D.所在地地市级卫生行政部门批准

答案：B

9.根据《药品生产质量管理规范》，产品包装记录的内容不包括

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.印有批号的标签数量

C.已包装产品的数量

D.待包装产品的内包装材料的产地、规格

答案：D

10.《抗菌药物临床应用管理办法》的适用范围不包括

A.二级医院

B.妇幼保健院

C.专科疾病防治机构

D.零售药店

答案：D

11.门诊患者抗菌药物处方比例不超过

A.20%

B.30%

C.40%

D.50%

答案：A

12.二级医院购进抗菌药物品种不得超过______种

A.40

B.35

C.50

D.60

答案：B

13.具有______级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后方可

授予限制使用______级抗菌药物处方权

A.初级

B.中级

C.高级

D.中级和高级

答案：B

14.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括

A.发货日期、发货人和复核人

B.品名、规格、厂名、生产批号

C.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人

D.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期

答案：D

15.在大中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括

A.质量管理组、质量验收组、化验室

B.质量管理科、质量验收组、中心化验室

C.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组

D.质量管理组、质量验收科、物理检验室

答案：C

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是

A.《药品经营许可证》

B.《进口药品通关单》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》

答案：B

17.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者

其他原因危害人体健康的进口药品，应当

A.按照假药予以处罚

B.按照劣药予以处罚

C.撤销进口药品注册证

D.进行临床药学监测

答案：C

18.我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例为

A.100%

B.90%

C.80%

D.70%

答案：A

19.《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，负责非处方药目录遴选、

审批、发布的部门是

A.国家药典委员会

B.国务院卫生行政部门

C.国务院药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

答案：C

20.医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.进口药品