绵阳市中医医院麻醉科GCP考试-6月有答案.docx

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绵阳市中医医院麻醉科GCP考试-6月

姓名[填空题]*

_________________________________

1.临床研究中,必须确保因参与研究而受伤害的受试者得到适当的_和_[单选题]*

A、安抚、补偿

B、补偿、治疗(正确答案)

C、治疗、安抚

D、安抚、慰问

2.所选择的试验机构应当是—医疗器械临床试验机构,且设施和条件应当满足安全有效地进行临床试验的需要。[单选题]*

A、无需资质认定的

B、二级以上

C、经备案的(正确答案)

D、三级以上

3.需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后_年内实施;逾期未实施的,原批准文件自行废止,仍需进行临

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