《血清中米酵菌酸的测定 超高效液相色谱串联质谱法(征求意见稿)》编制说明.pdf

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广东省分析测试协会团体标准

《血清中米酵菌酸的测定超高效液相色谱

串联质谱法(征求意见稿)》

编制说明

《血清中米酵菌酸的测定超高效液相色谱串联质谱法》编制组

202410

年月

1项目背景

1.1本标准制定的目的与意义

米酵菌酸(BongkrekicAcid,BA)是一种对人和动物均有强烈

毒性作用的细菌毒素,是带有特殊分支结构的高度不饱和三羧基脂肪

酸,CAS号:11076-19-0,分子式:CHO,分子量:486.61,易

28387

溶于氯仿、甲醇、乙醚、石油醚等有机溶剂及碱性水溶液中。其中毒

症状不典型、误诊率高,无特效疗法、中毒死亡率高,由此引发的食

物中毒事件在我国仍时有发生,给人民群众的生命财产造成巨大损

失,在社会上产生很大不良影响。编制使用超高效液相色谱串联质谱

法测定血清中米酵菌酸的团体标准对中毒事件的鉴定、中毒病人的及

时诊断与救治都具有重要意义。

1.2检测方法研究

目前,米酵菌酸的检测研究主要聚焦在食品中,较为主流的提取

净化和浓缩前处理方法有液液萃取法、固相萃取法、QuEChERS法

等,检测方法主要有薄层色谱法、紫外分光光度法、液相色谱法、液

相色谱串联质谱法、超高效液相色谱-四极杆静电场轨道阱高分辨/

质谱法等。血液和尿液等生物材料中米酵菌酸的检测,在前处理过程

中,尿液经离心后取上清液或正己烷萃取后可直接进样检测,而血液

需先进行蛋白变性沉降去除,后续检测与食品基质中检测无异,方法

灵敏度均较高,适用于中毒事件患者的相应检测。然而,我们在实际

4

工作中,病例的尿液中少有检出米酵菌酸。也有研究发现,米酵菌酸

中毒病人尿中米酵菌酸浓度仅为血中米酵菌酸浓度的1.56%,提示米

酵菌酸极少通过尿液以原型排泄,应急检测中尿液不是理想的样本。

1.3现行的米酵菌酸检测标准方法

1)国家标准《GB5009.189-2016食品安全国家标准食品中米酵

菌酸的测定》,适用于银耳及其制品、酵米面及其制品等食品中米酵

菌酸的测定。

2)团体标准《T/SATA042-2023鲜湿米粉中米酵菌酸的测定液

相色谱-串联质谱法》,适用于鲜湿米粉中米酵菌酸的测定。

经查询ISO、IEC、DIN、AFNOR、AENOR、GOSTR、ANSI

等多个国内外标准组织、机构,暂未发现血液、尿液等生物样本中,

检测米酵菌酸的相关标准。

2标准起草工作简况

2.1任务来源

本项目由广东省分析测试协会立项,项目名称:《血清中米酵菌酸

的测定超高效液相色谱串联质谱法》(立项编号:GAIA/J。

2.2主要工作过程

标准编制项目于2023年12月获得立项,2023年12月开始征集遴

选参编单位,2024年2月成立标准起草工作组。3月工作组对当前米酵

5

菌酸的研究现状进行全面调研,同时广泛搜集和检索了国内外相关资

5

料,并进行了大量的研究分析、资料查证工作。月由广州市疾病预防

控制中心对标准的测试方法进行方法学研究,优化实验条件,最终确定

6

了测试方法。月所有参编单位对标准方法进行方法验证,经验证,标

7

准方法快速,简便,稳定性、重复性、回收率均表现良好。月经编制

小组相关单位专家研讨后,对标准草案初稿进行了认真的修改,于2024

8

年月形成标准征求意见稿,报广东省分析测试协会秘书处。

2.3主要参加单位和工作组成员

主要起草单位:广州市疾病预防控制中心

协作单位:深圳市疾病预防控制中心、珠海市疾病预防控制中心、

广州市越秀区疾病预防控制中心、广州市番禺区疾病预防控制中心。

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