3.8.1a药品供应质量和数量管理制度.docx

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第一章总则

为确保药品供应的质量和数量，保障患者安全，维护医疗机构的合法权益，根据国家相关法律法规及行业标准，特制定本制度。本制度适用于所有涉及药品采购、存储、使用和管理的部门及人员。

第二章制度目标

1.保障药品质量：确保所采购的药品符合国家药品质量标准，定期进行质量评估。

2.确保药品数量：通过科学合理的采购与库存管理，确保药品数量满足临床需求，避免短缺或过期。

3.提升管理效率：优化药品供应链管理流程，提高工作效率，降低管理成本。

4.增强合规意识：提升全体员工对药品管理相关法律法规及行业标准的理解与遵守。

第三章适用范围

本制度适用于本单位内所有药品的采购、存储、管理及使用，包括但不限于以下部门：

-药剂科

-采购部

-仓储部

-临床科室

第四章法规依据

本制度依据以下法律法规及行业标准制定：

1.《药品管理法》

2.《药品生产质量管理规范（GMP）》

3.《药品经营质量管理规范（GSP）》

4.其他相关法律法规及行业标准

第五章管理规范

5.1药品采购管理

1.采购计划：各科室应根据临床需求制定年度药品采购计划，每季度进行一次调整，及时反馈需求变化。

2.供应商管理：对供应商进行评估与审核，确保其具备合法资质及良好的信用记录。每年至少进行一次供应商评审。

3.采购合约：与供应商签订正式采购合同，明确药品质量标准、交货时间、价格及违约责任等条款。

5.2药品存储管理

1.仓库管理：药品应存放在符合国家药品存储标准的仓库内，确保环境适宜（温度、湿度等）。

2.药品分类：按照药品类别、有效期进行分类存放，避免混淆。

3.库存管理：定期进行库存清查，确保账物相符。每半年进行一次全面盘点，及时处理过期药品。

5.3药品使用管理

1.处方管理：临床科室开具处方时，需遵循合理用药原则，确保患者用药安全。

2.药品发放：药剂科在发放药品时，需核对患者信息与处方，确保准确无误。

3.使用记录：各科室应对药品使用情况进行记录，定期分析用药数据，评估用药效果。

第六章操作流程

6.1药品采购流程

1.需求提出：各科室根据实际需求填写药品采购申请表，提交给采购部。

2.审核确认：采购部对申请进行审核，确认需求合理性后，制定采购计划。

3.供应商选择：根据评估结果选择合适供应商，发出采购订单。

4.验收入库：药品到货后，由药剂科进行质量验收，合格后入库登记。

6.2药品存储流程

1.入库登记：药品入库后，需填写入库单，进行系统录入。

2.定期检查：仓库管理人员需定期检查药品存储情况，确保无损坏、过期现象。

3.出库管理：药品出库时，需填写出库单，核对药品信息，确保准确发放。

6.3药品使用流程

1.处方开具：临床医师根据患者情况开具处方，填写用药记录。

2.药品调配：药剂科根据处方进行药品调配，确保安全合理。

3.发药记录：药剂科需对发药情况进行记录，确保可追溯性。

第七章监督机制

1.定期审计：每年对药品采购、存储、使用情况进行全面审计，确保合规性。

2.不定期检查：由质控部门对药品管理进行不定期抽查，发现问题及时整改。

3.反馈机制：设立药品管理反馈渠道，鼓励员工提出建议与意见，持续改进管理流程。

第八章其他条款

1.附则：本制度由药剂科负责解释，自颁布之日起实施。

3.生效日期：本制度自发布之日起生效。

结语

本制度旨在通过科学的管理流程与监督机制，确保药品供应的质量与数量，保障患者的用药安全。各相关部门及人员应严格遵守本制度，确保其有效实施，为提升医疗服务质量贡献力量。