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新版委托生产部化妆品生产质量管理规范检查要点及解释

a）委托方注册备案管理、生产质量管理、产品销售管理等关

键环节的负责部门需配备具有相应条件和资质的管理人员。

解析：此处增加了关键环节负责部门的管理人员资质要求。

b）质量安全负责人应建立并组织实施本企业质量管理体系，

落实质量安全管理责任，并定期以书面报告形式向法定代表

人报告质量管理体系运行情况；质量安全负责人需书面明确

产品质量安全问题，并负责所涉问题的决策及有关文件的签

发；

解析：红字部分是明确了书面要求。

c）受托生产企业名录至少包括委托生产产品名称、委托生产

产品注册证编号或者备案编号、受托生产企业名称、地址、

受托生产企业生产许可证编号国产化妆品）、受托生产工

（

序、委托生产起止时间、联系方式等相关信息。

解析：此处明确了受托生产企业名录的内容。

d）受托生产企业管理档案至少包括受托生产企业资质文件、

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委托合同书、对受托生产企业的评估等情况。

解析：此处明确了受托生产企业管理档案的内容。

e）委托生产合同需明确双方在物料采购、进货查验、产品检

验、贮存与运输、记录保存等方面的责任分工；委托方需按

照合同约定组织生产。

解析：此处是新增内容。

f）委托方需建立对受托生产企业生产活动的监督制度监督

；

制度需规定监督的内容、方式、频次、违规违约的处理方法

等。

解析：此处是细化内容，尤其红字部分。

g）委托方需定期至少每年一次）、

（对受托生产企业生产条件

生产能力进行评估。

解析：此处明确了对受托生产企业定期评审的频次。

h）注册备案产品档案需包

委托方需建立注册备案产品档案；

括产品配方、执行的标准、标签、检验报告、安全评估报告

等相关资料。

解析：此处明确了注册备案产品档案的内容