第一节 药物的概念名称和分类-1729213522876.pptx

1第一节药物的概念、名称和分类

2药物与毒物之间并无严格界限，只有剂量的差异，毒物是指较小剂量下即对机体产生毒害作用的化学物质，任何药物剂量过大都可产生毒性反应，出现中毒。一、药物的概念药物（drug）指可以改善或查明生理功能及病理状态，达到预防、诊断、治疗疾病和计划生育目的的物质。药物毒物

3药物的名称由药物的名称分为通用名、商品名、化学名和国际非专利名。1.通用名即普通名称(非专卖药)，又称一般名、俗名，由研发该药的制药公司命名，被国家药政管理部门认定，由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称。是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性，因此凡上市流通的药品的标签，说明书或上包装上必须要用通用名称。其命名应当符合《药品通用名称命名原则》)的规定，不可用作商标注册。常用在教科书、期刊中对药物的称呼，如普萘洛尔。

二、药物的名称

42.商品名商品名是由制药公司自己确定并经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。制药公司总是挑选独特、简短并容易记住的商品名，以便于医师处方及消费者按名索购。出于这些目的，商品名有时与该药用途有关，如普蔡洛尔商品名为心得安，用于治疗窦性心动过速效果良好。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名，使用过程中应注意药物成分以避免重复使用。在学术期刊中不能使用商品名。二、药物的名称

53.化学名依据药物的原子或分?子结构按公认的命名法命名。化学名除用于一些简单无机药物如碳酸氢钠外，很少用于一般药物。如普萘洛尔化学名为1-异丙基?氨基-3-?(蔡-1-氧基)丙-2-醇，1-25二羟基维生素D3，虽然精确地反映了药物的化学结构，但非常烦琐，很少使用。

4.?国际非专利名?是世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际通用名，?世界各国药物名称的标准化、规范化、统一化，有利于加强全球药品的监督和管理二、药物的名称

6(一)根据药物的药理性质、临床应用范围和安全性将药品分为处方药和非处方药两类

1.处方药是指凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。?2.非处方药是指由国务?院药物监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两类。非处方药必须在药品的包装、标签及说明书上印有规定的

OTC标识，具体为:甲类非处方药为椭圆形的红底白字，乙类非处方药为椭圆形的绿底白字。

三、药物的分类

7所谓非处方药是指不需要医师处方，患者根据自己的病情，依据所掌握的医药知识，按药品标签内容、说明书，即可自行购买和使用的药品，在美国称之为“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter），简称OTC。它们是在临床使用多年，依据现有资料与临床使用经验证实为安全性大的药品，具有“安全、有效、稳定、方便”的特点，多用于常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良等。。什么是非处方药？

8实施药品分类管理的原因之一是方便广大群众，一些小病小伤可以就近购药，及时用药，免去请假误工，去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。为了使群众更为方便，又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类，乙类非处方药除正在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然，这些普通商业企业需经相应的药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。为什么非处方药还要分为甲类和乙类

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10一、数量在OTC药物中，甲类居多，占70%左右，只有30%左右是乙类的。OTC药物的数量也在不断增多，已由第一批的332个增加到了2014年的4630个，其中甲类3328个，乙类1302个。另外，在OTC药物中，中成药数量远多于化药，中成药占比近8成，在2014年的4630个OTC中，包含中成药3653个、化药977个。二、规模随着人们健康意识的不断提高和零售药店的高速发展，OTC市场规模增长也较快，已由2002年的399亿元增长到2019年的2914.2亿元，近20年增长了7倍多。非处方药

11三、渠道OTC的销售渠道比较广，但主要还是在实体药店和医院销售，2018年，线下药店销售占比57%，医院销售占比20%，但网上药店的销售增速是最快的，网上销售OTC药品的金额已由2010年的仅3000万元猛增到2019年的138亿元，而今年疫情的发生更加推动了线上售药的发展。四、品牌自2006年以来，中国非处方药物协会每年都开展非处方药企业及产品品牌的统计调研工作，2019年对产品的统计排名结果如表。上榜的都是大家耳熟能详的知名品牌，中国非处方药物协会的大量工作大大推动了我国OTC产业的发展。非处方药