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药物安全:化学视角
全面揭秘药物安全性评估
Presentername
Agenda1.化学药物研发不同阶段
2.安全性评估的重要性
3.安全性评估的具体内容
4.安全性评估目的与方法
5.相关的法规和标准
01.化学药物研发不同阶段
介绍化学药物研发的探索性研究阶段
探索性研究概述
化学药物研发的不同阶段
探索性研究概述药物设计和合成体外评估
了解药物的潜在活性和毒性水平。根据药物目标设计新化合物并合成使用体外实验评估药物的活性和毒性
药物设计:创新之路
药物设计和合成
合成化学
通过有机合成反应合
成化合物
分子模拟
利用计算机模拟技术
提高药物研发效率。
药物候选物
根据设计和合成的化
合物筛选出具有潜在
药效的候选物
体外评估
体外评估的重要性
评估药物溶解度和稳定性,支持药物研发。
使用体外细胞模型评估药物对细胞的毒性,判
断药物的安全性。
评估药物与其他药物或化合物之间的相互作用,
预测潜在的相互作用风险。
动物模型研究
动物模型的重要性
合适动物模型选择
选择适合的动物模型研究药物效果。
动物模型的建立
通过建立动物模型来模拟人体疾病状
态,进行药物效果评估
动物体内药物研究
动物模型研究药物的代谢和毒性
临床前研究
临床前研究的重要性
体外实验动物模型研究药代动力学评估
评估药物在体外环境中的效果和毒性水通过动物实验评估药物的安全性和有效了解药物的代谢和安全性
平。性
02.安全性评估的重要性
介绍安全性评估的重要性
降低药物开发风险
01排除不安全化合物
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