药材安全应急预案.pdfVIP

一、编制目的

为有效预防和及时控制药材安全事件，保障公众健康和生命安全，最大程度减少药

材安全事件的危害，根据《中华人民共和国突发事件应对法》及相关法律法规，结

合我单位实际情况，特制定本预案。

二、编制依据

1.《中华人民共和国突发事件应对法》

2.《药品管理法》

3.《药品安全突发事件应急预案》

4.《医疗机构药品使用管理办法》

5.我单位实际情况

三、适用范围

本预案适用于我单位发生的各类药材安全事件，包括但不限于以下情况：

1.药材质量问题，如药物变质、污染等。

2.药材不良反应，如用药后出现过敏反应、中毒等。

3.药材供应中断，如原料药短缺、生产线故障等。

4.药材管理不善，如储存条件不当、使用不规范等。

四、组织指挥体系及职责分工

（一）应急指挥部

1.指挥长：单位主要负责人

2.副指挥长：分管负责人

3.成员：各部门负责人及有关专业人员

（二）职责分工

1.指挥长负责全面领导应急指挥部工作，对应急响应和处置工作作出决策。

2.副指挥长协助指挥长工作，负责应急指挥部日常运作。

3.各部门负责人及专业人员按照职责分工，负责具体工作的落实。

五、监测、报告、预警

（一）监测

1.建立药材安全监测体系，对药材质量、储存、使用等方面进行日常监测。

2.定期对监测数据进行统计分析，及时发现和报告异常情况。

（二）报告

1.发生药材安全事件时，立即向应急指挥部报告。

2.报告内容包括事件基本情况、影响范围、初步判断等。

（三）预警

1.根据监测数据和分析结果，对可能发生的药材安全事件进行预警。

2.预警内容包括预警等级、预警范围、应对措施等。

六、应急响应

（一）先期处置

1.立即启动应急预案，组织相关人员开展应急处置工作。

2.对事件进行初步调查，查明原因，采取有效措施控制事态发展。

（二）应急响应分级

1.根据事件严重程度，分为一级、二级、三级、四级四个等级。

2.各级应急响应措施如下：

-一级应急响应：立即启动应急预案，成立应急指挥部，全面开展应急处置工

作。

-二级应急响应：启动应急预案，成立应急指挥部，组织相关部门开展应急处

置工作。

-三级应急响应：启动应急预案，由相关部门负责应急处置工作。

-四级应急响应：启动应急预案，由相关岗位人员负责应急处置工作。

（三）应急响应调整

1.根据事态发展，及时调整应急响应等级和措施。

2.当事态得到控制，应急响应等级可逐步降低。

（四）应急响应终止

1.当事件得到有效控制，应急响应等级降至四级以下，可终止应急响应。

2.终止应急响应后，进行善后处理和总结评估。

七、善后与总结

（一）后续处置

1.对事件原因进行彻底调查，查明责任。

2.对相关责任人进行追责。

3.对受损群众进行救助和赔偿。

（二）总结评估

1.对应急响应和处置工作进行总结评估。

2.不断完善应急预案，提高应急处置能力。

八、保障措施

（一）组织保障

1.成立应急指挥部，明确职责分工。

2.加强应急队伍建设，提高应急处置能力。

（二）资金和物资保障

1.设立应急资金，确保应急处置工作顺利进行。

2.准备应急物资，确保应急处置工作需要。

（三）信息技术保障

1.建立药材安全信息平台，实现信息共享和互联互通。

2.加强信息技术培训，提高应急处置能力。

（四）社会动员

1.加强与政府、企业、社会组织等部门的沟通协调，形成合力。

2.发动群众参与应急处置工作，共同维护药材安全。