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晚期肾透明细胞癌系统性治疗中国专家共识(2024版)

【摘要】肾细胞癌约占成人恶性肿瘤的2%〜3%,世界范围内男女患者发病比

例约为1.5：1,各年龄段均可发病，60〜70岁为高发年龄段，发病中位年龄约

为64岁。目前肾癌的病因尚未明确，吸烟、肥胖、高血压以及一些遗传因均

为肾癌发病的危险因。尽管随着体检筛查的逐步普及，越来越多的肾癌患者在

早期就被发现并接受治疗，然而仍然有约30%的患者在首次诊断时就已是局部进

展期或转移性肾癌。传统化疗药物对晚期肾癌基本无效，难以满足临床需求，目

前晚期肾癌以抗血管和免疫治疗为主。一线治疗目前多依据国际转移性肾细胞癌

数据库联盟预后风险等临床特征进行分层治疗，有抗血管治疗、抗血管联合免疫

治疗、双免等多个治疗方案供选择，而后线治疗多根据一线治疗方案组成、有效

性和安全性进行药物选择。近年来研究显示，肾癌的分子分型以及转移特征等也

影响患者的预后，导致晚期肾癌的治疗存在诸多争议。共识以晚期肾癌管理中尚

存争议的临床问题为导向，经多学科临床专家讨论投票后，达成10个临床问题

的专家共识。同时,专家推荐国内临床及科研机构主导或参与更多大型临床试验，

为临床决策及最佳获益人群的选择提供更多依据。

【关键词】肾肿瘤；肾透明细胞癌；靶向治疗；免疫治疗；专家共识

肾癌是中国常见恶性肿瘤之一，据估计，2022年我国肾癌新发病例约为77

410例，死亡病例约为46345例[1]。按组织学分型统计，肾细胞癌(renalc

ellcarcinoma,RCC)约占所有肾脏恶性肿瘤的90%[2],其中最常见的组织

类型为肾透明细胞癌。局部早期RCC可通过手术治疗，但局部进展性肾癌及转移

性肾癌因肿瘤进展、扩散及转移，无法手术根除，且传统放化疗效果差，常预后

不佳，极大程度威胁患者生存。近年来，从细胞因子、白介-2和干扰a、

酪氨酸激酶抑制剂（tyrosinekinaseinhibitor,TKI）类抗血管生成药物到

mTOR抑制剂等，晚期RCC的治疗模式已发生了巨大变化。自2015年免疫检查点

抑制剂（immnecheckpointinhibitor,ICI）问世以来，ICI与TKI的联合

治疗（简称靶免联合方案）已进一步改变晚期RCC的治疗格局。

目前，针对晚期RCC患者已有多种治疗方案在国内获批，这也意味着选择范

围、治疗组合、换药时机、临床管理均更加复杂。临床医师需仔细衡量患者的个

体化特征，平衡临床分型/危险分层、药物获益与不良反应风险甚至患者经济因

等，最终为患者制定最佳的治疗方案。本共识旨在依照现有临床数据梳理晚期

肾癌的临床治疗路径，以帮助临床医师完善决策过程。

一、共识制定方法

共识制定专家组由来自泌尿外科、肿瘤科、肾内科等科室的多学科专家组成,

经临床问题遴选、共识意见起草、会议投票等流程达成共识。共识制定步骤具体

包括以下3步。（1）确定临床问题：经文献复习初步确定关键临床问题及争议

点，专家组成员审议后进行优选、增补，最终遴选出10个需要讨论投票的临床

问题；（2）起草共识意见：经文献复习、临床经验总结、专家组成员审议后，

形成初步推荐意见，推送至讨论会进行投票决议；（3）采用2轮投票充分采纳

专家意见，并逐点探讨，最终达成共识。推荐等级将根据专家意见分为推荐（5

0%以上专家投票表示推荐且余下专家未明确表示不推荐）、未达成共识（推荐或

不推荐比例未达上述标准，或明确存在“暂不确定“暂存争议表述）和不推

荐（50%以上专家投票表示不推荐且余下专家未明确表示推荐）3个级别。N80%

的专家共同达成某项推荐意见时，推荐等级定义为“强；形成一致推荐意见的

专家比例达到N50%〜V80%时，推荐等级定义为“弱”o

二、影响治疗决策的因

1.预后分层：目前国内外指南多使用国际转移性肾细胞癌数据库联盟(Int

ernationalmRCCDatabaseConsortim,IMDC)标准或纪念斯隆-凯特琳癌症

中心预后模型，前者更为常见。影响IMDC预后风险分层的危险因包括卡氏功

能状态＜80%＞初诊至开始系统性治疗的时间VI年、贫血(血红蛋白水平下降)、

高钙血症即经校正的血清钙水平上升｛经校正的钙水平(mg/dl)二总钙(mg/dl)

+0.8[4.0-血清白蛋白水平(g/dl)]｝、中性粒细胞增多症、血小板增多症。

每存在1项危险因计1分，。分