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第十三章;了解统计学设计的基本原则及其内容与注意事项。
熟悉实施统计学设计的方法。
掌握统计学设计的概念与意义。;统计学设计即应用统计学原理对研究的全过程作出周密、合理的统筹安排。根据误差产生的来源，在统计学设计时必须遵守对照、随机、均衡、重复的四个基本原则。本章主要讨论统计学设计的原则及其概念、意义、内容与注意事项，以及盲法的概念、意义与种类等内容。;对照原则
随机原则
均衡原则
重复原则
盲法原则;对照原则;常用的对照形式;设立对照时应注意的问题;随机原则;常用设计方案的随机分组;配对设计分组;;分层随机分组;;均衡原则;均衡的意义在于使组间的非研究性措施处于相等状态，表现为组间的基线资料特征具有均衡性或可比性，目的在于提高结论的真实性。;重复原则;决定样本含量的有关因素;确定(估计)样本例数的方法;可查两样本率比较时所需样本含量简查表(附表16与17)。使用该表时应事先确定以下参数。
⑴了解比较组(指对照组)的反应率p１(％)；
⑵根据研究设计标准拟定试验组的期望反应率p２(％)；
⑶计算两率差值δ(δ＝p１－p２)；
⑷根据设计要求确定α、β、Power。;例13-7设青霉素治疗慢性气管炎近期控制率仅为20％，现拟用某中药治疗，要求该中药近期控制率达40％才有推广意义，设α＝0.05，检验效能为90％，问需多少病例才能得到两组比较具有显著性差异的结论？;已知：p１＝20，p２＝40，
δ＝p１－p２＝40－20＝20
设：α＝0.05，Power＝0.90。因该药疗效可高于或低于青霉素，故采用双侧检验。
本例按α＝0.05(双侧检验)，Power＝90％＝0.90，较小率(p１)＝20，δ＝20查附表16得：ｎ＝105，两组共需105×2＝210(例)。即每组比较至少需105例才能有90％的把握得到差异在α＝0.05上有显著的统计学意义的结论。;可使用两样本均数比较时所需样本含量简查表。使用时必须事先做到以下4点：
⑴了解比较组的标准差s；
⑵拟定实验组均数与比较组均数的期望差值δ；
⑶求出差值与对照组标准差的比值δ／s；
⑷确定α、β、Power.;例13-8根据以往经验，某型动脉硬化病人血清胆固醇含量的标准差为.8mmol/L(30mg/dl)，现拟用某中药降低胆固醇，要求至少降低胆固醇1.3mmol/L(50mg/dl)才能应用于临床，问最少需用多少病例才能使真正有效的中药能得出统计学意义显著的结果？(要求α＝0.05，Power＝90％)。;已知对照组标准差s＝0.8mmol/L，差值δ＝1.3mmol/L，则δ／s＝1.3／0.8＝1.63≈1.6。
按α＝0.05(双侧检验)，Power＝90％＝0.90，δ／s＝1.63≈1.6查附表18得ｎ＝7，两组共需7×2＝14例。即两组至少需要14例才能有90％的把握得到差异在α＝0.05上有显著的统计学意义的结论。;影响样本含量的因素;盲法原则;谢谢！
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