药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定试题含答案.docVIP

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药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定试题含答案

持有人应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，按照药品非临床研究质量管理规范、药品临床试验管理规范、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物警戒质量管理规范等要求，建立健全药品质量管理体系，依法对药品（）全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。*

A研制(正确答案)

B生产(正确答案)

C经营(正确答案)

D使用(正确答案)

持有人应当独立设置质量管理部门，履行全过程质量管理职责，参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与质量管理有关的文件。

对(正确答案)

错

持有人应当遵守《中华人民共和国

该用户很懒，什么也没介绍

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