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药事管理学复习题
名词解释
1.药事管理药学事业的综合管理，即药事的治理、管理和执行事务。
2.执业药师经全国统一考试合格，取的《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、
经营、使用单位执业的药学技术人员。
3.劣药指药品成分的含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（1）未标明有效期或者更改有效期的；
（2）不注明或者更改生产批号的；
（3）超过有效期的；
（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（6）其它不符合药品标准规定的。
4.处方药处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
填空题
1.1407年，意大利城热那亚法典中对药师执业做出了明确的要求和规定，使其成为法律
所认可并对其进行管理的一种专门职业。
2.我国的药品监督管理包括行政监督和技术监督两部分。
3．药品标准具有三个重要要素：质量控制项目、检验方法与限度。
选择题
1、药事管理的特点是（）B
A专业性、政策性、双重性
B专业性、政策性、实践性
C时效性、双重性、实践性
D安全性、有效性、合理性
E协调性、合理性、安全性
2、我国第一部《药品管理法》的颁布时间是（）E
A1995年B1998年C2001年D1984年E1985年
3、国家食品药品监督管理局负责对药品的（）A
A研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B研究、流通进行行政监督和技术监督
C研究、生产、流通、使用进行技术监督
D生产、使用进行行政监督和技术监督
E生产、使用进行行政监督和技术监督
4、药品监督管理行政机构不包括（）E
A国家局B省局C市局D县局E乡局
5、药品生产车间在结束本批生产后，清场主要工作不包括（）D
A对设备、容器、工具彻底清洗B剩余物料计数退库
C清洗生产环境D在车间清洗工作服E填写清场记录
6、负责按照《药品注册管理办法》及有关法规，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新
药申请进行技术审批的是（）D
A中检所B药典委员会C药品评价中心
D药品审评中心E药品认证管理中心
7、负责全国药品、生物制品的监督检验工作的是（）A
A中检所B药典委员会C药品评价中心
D药品审评中心E药品认证管理中心
8、负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作及其相关的是（）C
A中药品种保护审评委员会B药典委员会
C药品评价中心D药品审评中心E药品认证管理中心
9、负责组织制定和修订国家药品标准的是（）B
A中检所B药典委员会C药品评价中心
D药品审评中心E中国药学会
10、通过给病人采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，以保证合理用药的
是（）B
A药品生产、经营组织B医疗机构药房组织
C药学教育组织D药品管理行政组织E药事社团组织
11、执业药师资格考试属
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