TGDCA-防晒化妆品清水可洗测试评价方法.pdf

ICS71.100.70

CCSY42

GDCA

广东省化妆品学会团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

防晒化妆品清水可洗测试评价方法

Evaluationmethodofsunscreencosmeticswash-offtest

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

发布

T/XXXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由××××提出。

本文件由××××归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

I

T/XXXXXXX—XXXX

防晒化妆品清水可洗测试评价方法

1范围

本文件规定了一种防晒化妆品清水可洗测试评价方法的术语和定义、基本原则、评价方法、数据

统计分析、试验结论和试验报告。

本文件适用于宣称清水可洗的防晒化妆品。

本文件不适用于头皮和唇部化妆品。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

清水可洗wash-offwithwater

使用常温清水即可清洁干净施用产品部位。

色差值chromaticaberrationvalue

测定皮肤颜色L*a*b*值计算色差值△E。

4基本原则

本文件采用人体功效评价试验，应当遵守伦理学原则要求，进行试验之前应当完成必要的产品安

全性评价，确保在正常、可预测的情况下不得对受试者的人体健康产生危害，所有受试者应当签署知

情同意书后方可开展试验。

5评价方法

受试者要求

5.1.1受试者人数

受试者人数有效例数应不低于30例。

5.1.2受试者纳入标准

受试者应符合下列标准：

——健康人群，年龄在18-60岁；

——平时有使用防晒化妆品的习惯；

——能很好配合试验者，在研究期间能保持生活的规律性；

——能够阅读和理解知情同意书的所有内容，并自愿签署知情同意书；

——试验期间同意不使用任何对结果有影响的化妆品、药物和保健品；

——其他相应的纳入标准。

5.1.3受试者排除标准

凡具有下列任一条件的患者必须排除进入本项研究：

——受试部位有皮肤疾病而可能影响对试验结果判断者；

2

T/XXXXXXX—XXXX

——有高度过敏体质者；

——妊娠、哺乳或在试验期间打算怀孕的女性者；

——有严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能低下者；

——有精神疾病、严重内分泌疾病者以及口服避孕药者；

——30天内参加药物临床试验者或其它试验者，或近1周内有系统用对试验结果有影响的药物者；

——2周内有口服和外用可能对试