2024年-医疗器械原材料采购质量协议.pdfVIP

医疗器械原材料采购质量协议

甲方（采购方）：[公司名称]

地质：[公司地质]

乙方（供应方）：[公司名称]

地质：[公司地质]

鉴于甲方是一家从事医疗器械生产的企业，乙方是一家专业从

事医疗器械原材料供应的企业，双方本着平等互利、诚实信用的原

则，就甲方采购乙方提供的医疗器械原材料达成如下质量协议：

一、定义

1.1医疗器械原材料：指用于生产医疗器械的各种原材料，包括

但不限于金属、塑料、橡胶、纤维等。

1.2质量要求：指甲方对乙方提供的医疗器械原材料的各项性能

、指标、技术规范等方面的要求。

1.3合格证明：指乙方提供的医疗器械原材料的合格证明文件，

包括原材料的质量合格证、检验报告等。

二、质量要求

2.1乙方提供的医疗器械原材料应符合甲方所规定的质量要求，

包括但不限于外观、尺寸、性能、安全性等方面的要求。

2.2乙方提供的医疗器械原材料应符合国家相关法律法规、行业

标准以及甲方的要求。

2.3乙方应提供医疗器械原材料的合格证明，并保证所提供的原

材料符合甲方所规定的质量要求。

三、检验与验收

3.1甲方有权对乙方提供的医疗器械原材料进行检验，以确认其

是否符合本协议的质量要求。

3.2甲方应在收到乙方提供的医疗器械原材料后及时进行检验，

并将检验结果通知乙方。

3.3如甲方发现乙方提供的医疗器械原材料不符合本协议的质量

要求，甲方有权要求乙方予以更换或退货，并有权要求乙方承担由

此产生的费用。

四、售后服务

4.1乙方应提供完善的售后服务，包括但不限于提供技术咨询、

解决产品质量问题等。

4.2乙方应在接到甲方关于医疗器械原材料质量问题的通知后，

及时采取措施予以解决。

五、必威体育官网网址条款

5.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘

密、市场信息等必威体育官网网址信息，应予以严格必威体育官网网址，未经对方书面同意，

不得向任何第三方泄露。

5.2本必威体育官网网址条款在本协议终止后仍然有效。

六、违约责任

6.1如乙方未能按照本协议的约定提供符合质量要求的医疗器械

原材料，甲方有权要求乙方承担违约责任，并要求乙方支付违约金

。

6.2如甲方未能按照本协议的约定支付货款，乙方有权要求甲方

承担违约责任，并要求甲方支付违约金。

七、争议解决

7.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用法律。

7.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决

；协商不成的，任何一方均有权将争议提交甲方所在地人民法院诉

讼解决。

八、其他条款

8.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为[有效期限]。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

8.3本协议未尽事宜，双方可另行协商补充。

甲方（盖章）：________________

乙方（盖章）：________________

甲方代表（签名）：______________

乙方代表（签名）：______________

签订日期：________________

附件：医疗器械原材料质量要求详细说明

========本合同更广泛的场景，特设场景及条款========

特殊应用场合及增加条款：

1.特殊应用场合：高风险医疗器械原材料采购

增加条款：

a.风险管理计划：乙方应提供详细的风险管理计划，包括风险

评估、风险控制和风险缓解措施。

b.责任保险：乙方应购买足够的责任保险，以覆盖由于原材料

质量问题可能导致的第三方损害赔偿。

c.不良事件报告：乙方应在发现任何可能影响甲方产品的安全

性和有效性的不良事件时，立即通知甲方，并协助甲方进行必要的

调查和报告。

2.特殊应用场合：国际市场采购

增加条款：

a.海关合规：乙方应确保所有出口的原材料符合目的地国家的

海关法规和进口要求。

b.贸易壁垒：双方应共同应对可能出现的贸易壁垒，如关税、

配额等，并协商解决方案。

c.货币兑换风险：双方应约定适用的汇率和支付货币，并规定

如何分担货币兑换风险。

3.特殊应用场合：紧急采