医疗安全不良事件报告制度及流程、报告表.pdf

医疗安全（不良）事件主动报告制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事

故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为

达到国家卫生计委提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不

良）事件与隐患缺陷的要求，鼓励全中心各科室、每位职工能够及时、主动、方便

地报告影响病人安全的不良事件或潜在风险，结合卫生部评审标准要求，特制定本

制度。

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，对不良事件进行全面报告，可增强

全中心职工风险防范意识，及时发现不良事件和安全隐患，及时并有效避免医疗差

错与纠纷，保障病人安全；通过将获取的医疗安全信息、不良事件进行分析，有利

于发现存在的不足，提出改进措施，从中心管理体系、运行机制与规章制度上进行

有针对性的持续改进；提高对错误的识别能力，不断吸取经验教训，避免此类事件

的再次发生。

二、适用范围

适用于在中心发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷、凡中心内与

患者安全相关的部门、科室、人员均适用。中心鼓励医务人员主动、自愿报告不良

事件。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

不良事件是指临床诊疗活动中以及中心运行过程中，任何可能影响病人的诊

疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工

作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成

永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本

身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与

功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：

（一）Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务中心《医

疗事故处理条例》（国发[1987]63号）、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故

报告制度的规定》（卫医发[2002]206号）以及我中心相关规定执行。

（二）Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围，是强制报告系统的补充，具有

自愿性、必威体育官网网址性、非处罚性和公开性的特点。

1、自愿性：中心各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供信息报告是报

告人（部门）的自愿行为。

2、必威体育官网网址性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完全保

密。报告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式具名或匿名报告，相关

职能部门将严格必威体育官网网址。

3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不作为对

所涉及人员和部门处罚的依据。

4、公开性：对医疗安全信息及其结果进行分析，用于中心、部门和科室的质

量持续改进，但对报告人和被报告人的个人信息参照必威体育官网网址性原则给予必威体育官网网址。

五、医疗安全（不良）事件的报告内容

（一）报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响的对象、相关人员、事

件发生后的不良后果）。

（二）报告事件类别（如治疗、护理、药物、跌倒、手术、输血、感染、公

共意外、治安、其它意外事件等）。

（三）事件发生后立即采取的处理措施。

（四）上报相关部门立即处置。

六、医疗安全（不良）事件的上报

（一）报告形式

不良事件应早发现早报告，当发生不良事件后，当事人或当事科室要积极、

主动进行不良事件报告。

1、书面报告，不良事件须填写《医疗安全（不良）事件报告表》，记录事件

发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告相关职能部门；

2、紧急电话报告，不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、术中死

亡、住中心期间意外死亡等）紧急情况使用。

（二）报告部门

报告部门：发现不良事件，相关科室、人员按照不良事件报告原则、不良事

件报告类别及报告形式，及时向相关职能部门主动报告进行处置。

1、医疗护理感染门诊相关不良事件：报告质量与安全管理科

2、药品相关不良事件、药品不良反应、器械相关不良事件：报告药剂科