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生产医疗器械委托协议

生产医疗器械委托协议

甲方（委托人）：______（以下简称甲方）

地址：________

联系人：______电话：________

乙方（受托人）：______（以下简称乙方）

地址：________

联系人：______电话：________

鉴于：

1、甲方生产的医疗器械需要在规定期限内完成各项程序，

获得相关部门颁发的许可证；

2、乙方具备从事医疗器械委托生产的资质，并能根据甲

方需求提供相应的服务；

3、甲、乙双方按照公平原则且经自愿协商，达成如下协

议：

一、委托内容

1、甲方委托乙方进行生产甲方所需医疗器械的相关程序，

包括但不限于技术方案设计、生产、检测、报批等环节。

2、甲方应提供医疗器械的详细要求、专利、技术等相关

资料，并确保其资料真实有效，并将负责监督乙方生产过程中

的技术合规性、合法性。

3、乙方承诺按照甲方所提出的要求进行生产，确保生产

出的医疗器械符合国家相关标准、法规要求，并保证在规定期

限内取得许可证件。

二、权利与义务

1、甲方的权利：

（1）有权了解乙方在生产过程中的进展情况；

（2）有权要求乙方保护其投入的技术方案、涉及到的技

术性数据等技术秘密；

（3）对乙方的生产过程提出批评、意见和建议；

（4）对乙方生产出的医疗器械提出专利申请；

（5）要求乙方按协议约定履行各项义务。

2、甲方的义务：

（1）在协议签署时支付相应的委托服务费用；

（2）必须提供真实有效的资料，确保乙方的生产过程中

合规性和合法性。

3、乙方的权利：

（1）有权要求甲方提供其在生产过程中所需的资料；

（2）有权根据要求收取相关技术和工程设计费用；

（3）在甲方许可的情况下可以向其他有关方进行技术交

流与引进。

4、乙方的义务：

（1）严格按照甲方要求的方式进行生产；

（2）保护甲方提供的技术方案、涉及到的技术数据等技

术秘密；

（3）确保指定的质量检测机构对生产的医疗器械进行检

测，且检测结果符合国家相关标准、法规要求；

（4）协助甲方监督整个生产流程中的合规性、合法性；

（5）确保生产出的医疗器械符合国家相关标准、法规要

求，并保证在规定期限内取得许可证件。

三、履行方式

甲乙双方约定委托内容和双方的权利义务后，签订本协议

生效。乙方按照协议约定，完成甲方委托的生产工作。该协议

的执行期限为_____年月日至_____年月日，期满后双方没有任

何异议，则本协议自动终止。

四、违约责任

1、任何一方未能按照协议要求履行义务，应承担违约责

任并赔偿相应的损失；

2、因不可抗力原因使协议不能履行的，双方不承担任何

违约责任，但应及时通知对方并商定后续合作事项。

五、法律效力

1、本协议经双方签字盖章后形成合同，具有法律效

力；

2、本协议的解释、变更和解除均须经双方协商一致并

以书面形式作出。

六、其他

未尽事宜，按照有关法律法规和双方的协商处理。

签订地点：______签订日期：______

甲方（盖章）：______

乙方（盖章）：______