河南中药材标准编写细则.pdfVIP

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《河南省中药材标准》编写细则

一、说明部分

1《河南省中药材标准》分为前言、凡例、品名目次、正文和索引五

大部分。

2前言部分

2.1主要介绍本标准的编写过程、主要内容、作用和颁布实施时间。

2.2凡例介绍正文各项目编写原则及要求。

2.3品名目次将正文收载品种按药材品种名称笔画顺序排列。

2.4索引部分包括中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引、拉丁学名

索引等。

3正文按名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、

性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏顺序编写,书写体例

格式见所附样稿。

二、正文部分各项目起草原则及要求

1名称

中药材名称包括中文名(必要时用括号加注副名)、汉语拼音名及

拉丁名。按“中国药品通用名称命名”的有关规定书写。

2来源

中药材的来源内容包括药材原植(动)物和矿物的来源名称、药用部

位、采收季节、产地加工和药材传统名称。本项书写开头用“本品为……”

2.1植(动)物药材来源名称和矿物的来源名称的书写格式

按现行版《中国药典》一部中药材标准项下格式书写

2.2药用部位

系指经产地加工后的植(动)物或矿物供药用的某部分或全部。植

物药的药用部位,除个别需要特殊规定外,统一采用现行版《中国药

典》一部中药材标准项下专用术语进行描述。

2.3采收的时间和方法

采收时间与药材质量有密切关系,故采收时间应予确定。统一采用现

行版《中国药典》一部中药材标准项下专用术语进行描述。2.4产地加工

2.4.1主要规定药材采收后进行加工处理的基本要求。描述应简明扼

要。有些已经在药用部位或采收中明确的,可不重复描述。如药用部位

为“根”或“根茎”,采收中已写明“采挖”,在产地加工中可不再写

“除去地上部分”。

2.4.2加工有关术语采用现行版《中国药典》一部中药材标准项下专用

术语进行描述。

3性状

有关术语和写法参考现行版《中国药典》一部

4鉴别

鉴别项小标题用(1)、(2)、(3)……等,排序为经验鉴别、

显微鉴别、理化鉴别。

4.1经验鉴别

系用传统的实践经验,对药材的某些特征,采用直观的方法进行鉴别

真伪的方法。应先描述试验的方法,再描述试验产生的现象和结果。

4.2显微鉴别

系指用显微镜对药材切片、粉末、解离组织或表面制片进行鉴别的一

种方法。

4.2.1描述横切面组织特征时,一般由外至内扼要叙述各部位的组织特

征,其中应突出主要特征。

4.2.2粉末特征细胞的形状、大小等需较详细的描述,将明显、主要的

特征列在前。叶、花萼、花冠等表面观按上下表皮、毛、气孔等顺序描

述。

4.2.3组织切片和粉末如果鉴别点重复,可选收鉴别简便易行的一种。

一般根、茎、藤木、皮类药材收载组织切片;叶、花、果实、种子收载

表面制片或粉末;全草包括根、茎、叶、花、果实等几种器官,可选收

1—2个具有鉴别意义的收入标准内。全草粉末鉴别应以混合粉末为主。

4.2.4显微组织和粉末鉴别的书写格式

按照现行版《中国药典》一部收载的中药材显微鉴别格式书写。

4.3理化鉴别

包括物理、化学、光谱、色谱等方法,多个理化鉴别同时收载于同一

个标准中时,书写顺序依次为一般理化鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别。

4.3.1一般理化鉴别

书写内容一般包括取药材粉末义迄,用溶剂提取或处理后,制备供

试液,再加入规定的试药或试液,观察其显色或沉淀反应。一种供试液

需进行几个化学反应时,可先写供试液制备方法,然后分置义支试管

中,一管加义>试液,生成……,另一管加义>试液,生成……。

凡采用前一项[鉴别]的供试品溶液作为本项供试品溶液时,直接

写为取鉴别](义)项下的供试品溶液(滤液)刈1,加

根据具体品种的实际情况,还可用药材新的切面(粉末),置紫外光

灯下直接观察,或经过提取处理后观察,写成“……置紫外光等(365nm)

下观察”。使用波长根据实际应用标明。

4.3.2光谱鉴别

书写内容包括供试品溶液的配制等,测定方法根据现行版《中国药典》

四部通则“0401紫外-可见分光光度法”的规定。

4.3.3色谱鉴别

包括薄层色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法,书写顺序依次为薄

层色谱鉴别、气相

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