智研咨询发布：手足口病疫苗产业百科（附行业现状、行业相关政策及发展驱动因素分析）.pdf

手足口病疫苗

智研咨询出品

精品研报·专题定制·产研服务

智研产业百科·产业研究第一站/手足口病疫苗/

手足口病疫苗

一、定义及分类1

二、行业政策2

1、主管部门和监管体制2

2、行业相关政策2

三、发展历程4

四、行业壁垒5

1、技术壁垒5

2、资金壁垒5

3、政策和法规壁垒5

五、产业链6

1、行业产业链分析6

2、行业领先企业分析6

（1）科兴生物制药股份有限公司6

（2）深圳康泰生物制品股份有限公司7

六、行业现状9

七、发展因素10

1、机遇10

（1）市场需求增长10

（2）政策支持加强10

（3）技术进步与创新10

2、挑战10

（1）病原体多样性与疫苗研发难度10

（2）免疫原性与保护效力的平衡11

（3）公众意识与市场接受度11

八、竞争格局12

九、发展趋势13

1、多价疫苗的研发与应用13

2、个性化和精准化疫苗的探索13

3、智能化生产与供应链管理13

1实用的产研百科工具

智研产业百科·产业研究第一站/手足口病疫苗/

一、定义及分类

手足口病是由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒A16型（CVA16）等肠道病毒感染引起的

急性发热出疹性传染病。手足口病疫苗就是为了预防手足口病而开发的一种疫苗，通过激发免疫系统

产生抗体，提供针对手足口病病毒的免疫保护，目前市面上唯一已有的手足口病疫苗是针对EV71型

病毒的疫苗，针对其他病毒引起手足口病的疫苗尚未上市。手足口病疫苗可以分为手足口病灭活疫苗、

手足口病减毒活疫苗、手足口病病毒样颗粒疫苗、其他技术路线疫苗。

1实用的产研百科工具

智研产业百科·产业研究第一站/手足口病疫苗/

二、行业政策

1、主管部门和监管体制

手足口病疫苗行业的主管部门主要涉及国家卫生健康委员会、国家发展和改革委员会、国家市场

监督管理总局、国家医疗保障局、中国疾病预防控制中心和中国食品药品检定研究院等。国家卫生健

康委员会主要职责包括负责起草和拟定行业发展的政策规划、法律法规草案、规章标准和技术规范；

负责制定疾病预防控制规划、国家免疫规划、严重及突发公共卫生问题的干预措施并组织落实；负责

制定医疗机构和医疗服务全行业管理办法并监督实施；负责组织推进公立医院改革；负责组织制定国

家药物政策和国家基本药物制度，组织制定国家基本药物目录。国家发展和改革委员会负责对行业的

发展规划、投资项目立项、企业的经济运行状况进行宏观指导和管理，对药品的价格进行监督管理，

负责制订列入医保目录的甲类药品与具有垄断性的药品的统一全国零售价格。其它产品价格由企业根

据市场情况决定。国家市场监督管理总局负责对行业的研究、生产、流通和使用的全过程进行行政管

理和技术监督，包括制定相关行政法规及政策、市场监管、新药审批（包括进口药品审批）、药品GMP

及GSP认证、推行药品安全性评价等。各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行

政区域内的监督管理工作。中国疾病预防控制中心主要职责是在国家卫生健康委员会领导下，围绕国

家疾病预防控制重点任务，加强对疾病预防控制策略与措施的研究，参与开展疫苗研究，开展疫苗应

用效果评价和免疫规划策略研究，并对全国免疫策略的实施进行技术指导与评价。

2、行业相关政策

随着手足口病的发病率逐年增长，中国政府高度重视手足口病的防控工作。为此，政府出台了一

系列政策，旨在提高手足口病疫苗的接种率，降低手足口病的发病率，保障儿童健康。2024年5月，

国家金融监督管理总局印发《关于推进普惠保险高质量发展的指导意见