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2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析

1.【最佳选择题】根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()

A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的

B.对行政机（江南博哥）关作出的暂扣许可证的行政行为不服的

C.对行政机关作出的行政处分不服的

D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的

正确答案：C

参考解析：行政处分属于内部决定，不可以申请行政复议。

2.【最佳选择题】根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为(）

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

正确答案：B

参考解析：国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。

3.【最佳选择题】根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

正确答案：C

参考解析：赔偿责任属于民事责任，答案选C。

4.【最佳选择题】根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是()

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页

B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

正确答案：C

参考解析：经营者在交易活动中，可以以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金。经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。

5.【最佳选择题】某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是()

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送

正确答案：D

参考解析：第二类精神药品，不得委托具备精神药品配送资格的企业配送，必须亲自配送。

6.【最佳选择题】关于药品广告审查的说法,错误的是()

A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查

B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的无需审查

C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查

D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查

正确答案：C

参考解析：“该试题已过期，为保证真题试卷完整性，仅供考生参阅。”处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需经发布地药品广告审查机关进行审查。

7.【最佳选择题】药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防止证据损毁,常采用的行政强制措施是()

A.查封扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

正确答案：A

参考解析：药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是查封、扣押财物。

8.【最佳选择题】下列药品经营活动,符合国家相关规定的是（)

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上,把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

正确答案：A

参考解析：B选项，不得采用赠送的方式销售药品。C选项，应该至少保存5年。D选项，不能在博览会定货会上直接销售药品，因为会议地址可能不属于注册地址。所以答案选A选项。

9.【最佳选择题】根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装