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鼠抗肿瘤相关抗原单克隆抗体项目风险分析和评估报告

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鼠抗肿瘤相关抗原单克隆抗体项目风险分析和评估报告

目录

TOC\o1-9前言 4

一、评价鼠抗肿瘤相关抗原单克隆抗体项目概述 4

(一)、被评价单位的基本情况 4

(二)、鼠抗肿瘤相关抗原单克隆抗体行业企业所在地的自然条件 5

(三)、企业选址及平面布置 7

(四)、生产工艺、装置、储存设施基本情况 8

(五)、建筑、公用工程 9

(六)、安全管理 10

(七)、关于事故应急救援预案的审定 12

二、定性、定量安全评价 13

(一)、安全管理单元 13

(二)、厂址条件、平面布置及