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黄连须配方颗粒提取工艺优化及其质量标准研究
目录
一、内容综述................................................2
1.研究背景..............................................3
2.研究目的与意义........................................3
3.研究内容与方法........................................4
二、黄连须药材资源及化学成分................................5
1.黄连须药材资源分布....................................6
2.黄连须化学成分概述....................................7
3.黄连须活性成分的药理作用..............................8
三、黄连须配方颗粒提取工艺优化.............................10
1.提取工艺的选择依据...................................10
2.原料准备与预处理.....................................11
3.提取方法与参数优化...................................12
流动萃取法............................................14
超声波辅助提取法......................................15
超临界CO?萃取法.......................................15
4.提取工艺条件优化试验设计.............................17
5.提取工艺的验证实验...................................18
四、黄连须配方颗粒质量标准研究.............................19
1.黄连须配方颗粒的质量评价指标体系构建.................20
2.黄连须配方颗粒的质量标准制定.........................21
微生物限度检查........................................22
药效成分含量测定......................................23
残留溶剂测定..........................................24
3.黄连须配方颗粒的质量控制方法.........................25
五、黄连须配方颗粒的质量控制与标准提升建议.................27
1.提取工艺的改进与完善.................................28
2.质量标准的持续优化...................................29
3.中药现代化与国际化推进策略...........................30
六、结论与展望.............................................31
1.研究成果总结.........................................33
2.研究不足与局限性分析.................................34
3.对未来研究的展望.....................................35
一、内容综述
随着中医药研究的深入,中药配方颗粒作为一种新型中药制剂,因其具有剂量准确、使用方便、质量稳定等优点,在临床上得到了广泛应用。黄连须作为一味常用的中药材,具有清热燥湿、泻火解毒的功效,在中医临床应用中具有重要地位。传统的黄连须提取工艺存在提取效率低、溶剂残留、质量控制难等问题,限制了其在临床上的应用和推广。
为了优化黄连须配方颗粒的提取工艺并建立其质量标准,本研究对黄连须的提取工艺进行了系统研究,并对其质量标准进行了完善。通过文献回顾和预实验,确定了黄连须的提取工艺路线,即采用水提取法,并对提取过程中的温度、时间、溶剂浓度等参数进行了优化。采用正交试验法对提取工艺进行了验证,确定了最佳提取条件为:以12倍量的水提取3次,每次1小时,提取溶剂为纯
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