附件2.羊乳基婴儿配方食品乳清蛋白含量检测 毛细管凝胶电泳法编制说明.pdfVIP

编制说明

一、工作简况，包括任务来源、协作单位、主要工作过程、标准起草

单位及人员；

1任务来源

人乳为婴儿提供最佳的营养和健康益处，是婴儿配方奶粉开发的金标准。乳

清蛋白是动物乳中酪蛋白沉淀后仍保留在溶液中的一组球蛋白，是主要的乳蛋白

之一，通过同源转移在新生哺乳动物的免疫防御中具有重要作用。在羊奶和牛奶

中，乳清蛋白占总蛋白质含量的18-22%。乳清蛋白主要由α-乳白蛋白、β-乳球蛋

白、血清白蛋白、免疫球蛋白、乳铁蛋白和过氧化物酶等组成。因而在乳基婴儿

配方食品中，乳清蛋白作为重要的蛋白组分，占总蛋白的比例应依照母乳调至相

应比例，以使配方奶粉中蛋白质和氨基酸构成更接近于母乳。

已废止的GB10765-2010食品安全国家标准婴儿配方食品规定，乳基婴儿

≥60GB10765-2021

配方食品（一段婴儿配方乳粉）中乳清蛋白含量应％，现行

食品安全国家标准婴儿配方食品和GB10766-2021食品安全国家标准较大婴

0-6

儿配方食品两项标准中规定，乳基婴儿配方食品（适合月婴儿的婴儿配方乳

≥607-12

粉）中乳清蛋白含量应％，乳基较大婴儿配方食品（适合月婴儿大的婴

儿配方乳粉）中乳清蛋白含量应≥40％。这一系列标准的完善，反映出2010年以

来，监管部门对婴儿配方食品安全与品质的重视，限定指标与国际接轨，更具科

学性，也增加了企业约束力，增强了消费者信心。

但是，目前现行有效的乳清蛋白检测标准GB/T5413.2-1997婴幼儿配方食

品和乳粉乳清蛋白的测定，主要将试样进行SDS电泳后，用光密度计对

按分子量顺序分离开的酪蛋白与乳清蛋白各谱带进行测定，求得酪蛋白乳清蛋白

的含量比率，该方法通量较低，且对操作人员手法有一定要求。相比于传统的垂

直板电泳技术，毛细管凝胶电泳技术同样基于SDS的原理，但操作简便，

自动化，易量化和标准化，近年来在食品分析领域得到越来越广泛的应用，已经

出现在我国、欧洲、美国的药典以及ISO和IDF等多个标准中。

因此，为了保障婴儿配方乳粉品质，确保生产厂家及消费者的利益，有效对

羊乳基婴儿配方乳粉中的乳清蛋白含量进行测定，特制定本标准。

2主要工作过程

202211

年月，查阅并收集有关技术资料及检测标准，并对相关企业及产品

进行调研。在已建立的方法基础上，申报了本标准项目，制定样品收集及方法研

究计划。

20231

年月，中国营养保健食品协会下达了本标准项目计划。

2023年1月-10月，工作组根据标准拟定实验方案，收集样品，在已初步建

立乳源成分检测方法的基础上进行参数优化及准确性和稳定性研究。

202311

年月，提交标准征求意见稿和编制说明。

20243

年月，标准中期会。

20244-8

年月月，工作组根据专家意见扩大样品采集、改进验证方案，完

成标准实验、验证工作。

二、标准编制原则和确定标准主要内容

1标准编制原则

本标准的制定主要依据国家有关法律、法规、国家标准管理办法以及GB/T

20004.1-2016团体标准化第1部分：良好行为指南，GB/T20004.2-2016团体

标准化第2部分：良好行为评价指南、GB19489实验室生物安全通用要求、

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法、GB/T27403实验室质量控制规范

食品分子生物学检验等标准，并结合在制订标准中抽样检测的数据，确定了本标

准的技术数据。

2标准主要内容及适用范围

本标准规定了羊乳基婴儿配方食品和羊乳基较大婴儿配方食品中乳清蛋白

含量定量检测方法。

本标准适用于羊乳基婴儿配方食品乳清蛋白含量定量检测，适用的产品类别

包括未加入了植物蛋白的羊乳基婴儿配方食品、羊乳基较大婴儿配方食品等。

3方法原理