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×××

作业指导书

编制:

审核:

批准：

××××有限公司

2014年11月10日发布2014年11月10日实施

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×××生产操作规程

一、目的

为对×××生产工程实施有效控制,确保直接影响产品质量的生产过程在受

控状态下进行，使各工序按规定的工序程序进行正确操作,特制定本操作规程。

二、适用范围

适用于×××生产的全过程。

三、职责

1、生产部负责×××的生产计划，生产车间负责×××生产的实际操作及

现场管理；

2、质检部负责对工艺及参数进行确定，并对实施情况进行监督和检查。

四、作业内容

1原辅料规格及要求

1.1所采购的原辅料必须符相应的国家标准、行业标准及有关规定，优先采购已

实施生产许可证管理的产品作为本公司的生产原辅材料；

1.2采购进厂的原辅材料必须按各种产品生产工艺规程要求验收;

1。3采购原辅料时必须向对方索取有关有效的合格证书,并抽检合格后才可进

厂，不符合规定要求的拒绝入厂。

2工艺流程图

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内包内包材

外包外包材

入库

注：打﹡为关键控制点

3生产操作规程

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3.1投料前准备操作规程

3.1。1.准备工作

（1）、工序操作人员按照《人员进出一般生产区标准操作规程》进入氧化还原工

序。

（2）、检查生产现场是否有清场合格证。

（3)、检查设备、工具、容器是否有清洁状态卡，设备处于完好状态.

（4)、检查计量器具的完好且校验在有效期内。

3.1。2、生产操作

(1)、车间领料员根据工艺要求，按品名、数量、及时到库房领料。

（2）、领料员必须与仓库保管员如实核对品名、数量、检验报告单，转下一工序。

（3）、生产过程中及时填写批生产记录。

3.1.3、清场

(1）、清除上批生产遗留物和与下批生产无关的文件。

（2）、工器具须按《非洁净区容器具清洁操作规程》进行清洁。

（3）、清洁工具应按《非洁净区洁具清洁操作规程》进行清洁

（4）、清场结束后,填写清场记录，经QA检查员确认签字,挂清场合格证.

3.1。4、注意事项

（1)、投料前，依据工艺要求复核品名、批号、数量，做到投料正确、准确。

（2）、及时、规范、准确填写批生产记录和辅助记录,不预记,不追记；生产记录

填写完后，由班长复核后签字,上交净选批生产记录。

（4）、按时填写《设备使用日志》包括设备的使用、清洁、维护和维修情况.

（5）、偏差处理：在生产过程中发生偏差（包括异常情况）,应执行《生产过程

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偏差管理规程》。及时查找原因并采取应急措施，同时上报车间主管和质量保证

部，在没有查出原因和排除影响产品质量的隐患时不得生产；生产车间提出解决

影响产品质量隐患的解决方案,上报质量保证部经批准后实施隐患解决方案，隐

患解除后方可继续生产。处理的相关记录应纳入批生产记录.

3。1.5、技术安全、工艺卫生及劳动保护等注意事项

3.1.5。1、技术安全

（1)、工序应有“设备完好证”、“清场合格证”方可生产操作。

（2）、严格执行“工艺要求”.

（3）、认真、严格按“质量监控点”的项目、内容监控。

（4)、认真清场，严格执行《清场管理规程》。

（5）、严格执行《生产交接班管理规程》，做好交接班工作。

3。1。5