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医疗设备、器械及卫材的申购、验收、领用管

理制度

为了保证医院工作正常秩序，保障临床工作顺利开展，根据国

家有关法律、法规和政策，结合我院实际情况，制定医疗器械、

材料购置管理制度：

一、医疗设备、器械及卫材申购计划和申请制度

根据年度计划要求，凡需要购置医疗器械和卫生材料的科室，均

应按规定向医院设备科提出书面计划和申请。

（一）、大型设备应有科室编写的可行性论证报告，经医务科、

护

理部或院感科等相关部门出具准入认证书。

（二）、特殊材料要提供应用证明文件，经医务科、护理部或院

感科等相关部门出具准入认证书。

（三）、专科器械材料、高值材料要求做好年度预计计划。

（四）、一次性卫生材料应有年度用量预计计划。

（五）、科研、教学材料应有医院立项批示同意书和预算等。

（六）、属于上网采购目录的医疗材料严格执行网上采购制度

二、医疗设备、器械及卫材购置审批制度

设备科接到医疗器械、材料添置计划和申请后，根据临床、科

研、教学工作分类汇总，上报医院领导或医疗设备管理委员会讨

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论，

并由医院领导批准后执行。

（一）、大型设备：专家咨询委员会论证、医院领导研究决定、

并经院长批准；或填写大型设备配置申请表，报上级各行政主管

部门批准、批复。

（二）、各科常规卫生材料：根据科室申请、设备科审核、院领

导统筹、批准，医院签订采购合同。

（三）、教学、科研项目所需的医疗器械材料，应根据医院批准

的项目，由科教部统一计划，报医院领导批准，设备科执行。

（四）、赠送、科研合作、临床试验等医疗器材，必须按程序办

理相关手续，经设备科审核，报院领导批准后执行。

（五）、对紧急情况或临床急需的医疗器械材料，应由使用科室

申请，交医院领导批准后，优先办理。

（六）、各临床科室不得私自对外签订订购合同或向厂商、经销

商承诺购置意向。各专业人员因参加会议认为某产品适合我院业

务工作需要的，应收集其产品资料带回本单位，按有关程序办理

审批手续后，由医院或设备科组织购买。

（七）、特殊材料、新增医疗项目器械材料，必须递交医务科、

护理部或院感科确认的认证说明，设备科审核，医院领导统筹、

批准，医院签订订购合同。

（八）、使用科室在申购新增医疗设备、器械及卫生材料时，允

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许推荐三个及以上的品牌产品，但必须服从医院组织招标确定的

采购产品。如果经临床试用评价认为产品确实存在影响工作正常

开展的缺陷的，应当书面报请医院更换的报告，医院组织核实后

决定。

三、医疗设备、器械及卫材采购制度

（一）、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注

册证》、《医疗器械经营企业许可证》《医疗器械生产企业许可证》、

《授权书》等证件，复印件必须加盖经销单位公章，并核实证件

的真实性与有效性。不得购置资质不全或失效、国家明令禁止的

产品，严格产品质量关。

（二）、根据计划和审批，医疗设备管理委员会应作好产品定型、

市场价格调查，严格做好事前购置成本核定，按遂市财库[2008]5

号文件规定，属于医院自行采购的，适用招标、竞争性谈判或定

向单一来源方式采购；属于政府采购目录或集中采购招标范围的

医疗器械材料应按规定委托招标采购。