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关于加强中药注射剂临床使用管理的通知

各病区、科室：

为保障医疗安全和患者用药安全，进一步加强我院中药

注射剂临床使用管理，强化中药注射剂不良反应与药害事件

监测及救治管理，根据卫生部《关于进一步加强中药注射剂

生产和临床使用管理的通知》的要求，现作如下规定：

一、药学部门要加强对中药注射剂购入、储存、调剂的

管理。严格执行药品进货检查验收制度，建立完整的购进记

录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进库；严格

按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品；调剂时严

格按《处方管理办法》进行审核。

二、中药注射剂在本院内凭医师处方使用，使用科室应

当做好对过敏性休克等紧急情况进行抢救的措施；原则上不

允许门诊患者带出院外使用，确需出院外治疗时，应有主治

医师及以上技术职称处方，并有科主任签字方可带出院外使

用。

三、医护人员应遵循《中药注射剂临床使用基本原则》

使用中药注射剂。经治医师应严格参照药品说明书辩证施

治，严格掌握功能主治和禁忌症；药师应加强处方审核和用

药监测工作，发现不合理用药现象应及时与医生沟通解决，

并及时登记用药失误表格；护士使用中药注射剂前，应严格

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执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报

告。

四、中药注射剂使用过程中要准确掌握使用中药注射剂

患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件

要及时采取应对措施，对出现损害的患者及时救治。妥善保

留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验，

按照规定填写药品不良反应/事件报告，同时及时向医院药

品不良反应/事件小组报告。

五、各科室应严格按本规定使用中药注射剂，医务质控

部门不定期组织相关人员对中药注射剂使用管理进行检查，

发现违规情况将严肃处理。

附件1《中药注射剂临床使用基本原则》

附件2《我院中药注射剂配用溶媒、配液浓度及注意事项》

医务科药剂科

二○一五年九月十八日

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附件1

中药注射剂临床使用基本原则

1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途

径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，

不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药

的应加强监测。

2.辨证施药，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，

严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治

用药。

3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂

量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快

滴注和长期连续用药。

4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使

用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需

联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间

以及药物相互作用等问题。

5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次

使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测