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提高实验室新项目和标准变更能力确认评

审有效性的方法

2011年第5期

文章编号:1005—3387(2011)05—0057—57

提高实验室新项目和标准变更能力确认评审有效性的方法

张音沈婵赵静波

(宁波市产品质量监督检验研究院,宁波315040)

摘要:产品质量监督综合院的检验标准和标准变更多,对新开展项目和标准变更能

力的确认评审工作量大,效果差效

率低.本文介绍了通过评审涉及的各方面工作文件表格制定,标准管理系统的应用,

评审管理模式的创新等实践活动,从而

提高能力评审工作的效率和有效性.

关键词:新项目;标准变更;能力确认评审;有效性

O引言

作为综合性的产品质量监督检验研究院,技术质

量管理的重点之一就是检验标准的管理和检验能力

的资质认定和实验室认可管理,包括从跟踪检验标准

到通过国家的资质认定和实验室认可的全过程.

ISO/IEC17025((检测和校准实验室能力的通用要求》

的5.4.2对检验方法和方法的确认中规定:在引入检

测或校准前,实验室应证实能够正确地运用这些标准

方法,如果标准方法有改变,实验室应重新进行证实.

这些工作包括在实验室内部新开展检测工作的能力

确认评审,检测标准变更后的能力确认评审.

近年来,我国标准化工作得到很大的发展,标准

化体系日臻完善,产品质量的监管有了检验依据.

产品质量监督检验机构为了满足社会和政府监督管

理机构的需求,不断扩大检测项目和领域,原有的检

测标准变更量大,这使得对实验室内部检验能力确

认评审和检验资质申报工作量也非常大.如何高效

率地做好检验能力确认评审工作,确保检测数据准

确,公正,保证外部检验能力现场评审顺利通过,是

对技术质量管理工作的重大挑战.为此我们研究并

实施了以下方法.

1制定符合实际情况的程序文件

我院根据ISO/IEC17025((检测和校准实验室能

力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》《浙江

省检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》等

要求,制定了开展新项目/标准变更的能力评审和确

认的程序文件,对本院新项目/标准变更的评审,确认

进行控制管理.按标准跟踪,受控,立项申请,培训宣

贯,设备申购采购校准确认,环境条件控制,人员能力

确认,资质申报等等职责分配到各部门,力图管理层

级少,工作程序安排合理,能力评审有效性强.

2实施网络版标准管理系统

综合检验机构的受控标准多,所以跟踪受控标

准,及时得到变更的标准成为难点,往往是变更标准

已实施几个月,检验机构还在用过期标准进行检测,

这是不符合评审准则要求的.为满足及时跟踪

8000多个受控标准,快速查阅更多标准的要求,解

决电子版标准受控问题,我们开发了网络版标准管

理系统,与标准管理机构的标准库联网,实现了网络

化的受控标准跟踪,过期提前预告,网上采购,标准

受控等,标准用户制解决了电子版标准受控的难题,

检验人员可以登录自己的账号,2分钟既可完成标

准申购,收藏工作,在网络收藏夹中查阅标准.这使

得新项目开展和标准变更中,标准的采购,受控,学

习培训过程既方便,又节省了资金和时间.

3编制提高管理效率的表格格式

实验室内部检验能力的确认评审的目的之一是

为通过实验室检验能力资质认定和实验室认可做准

备,外部评审过程需填写的申请和评审表格很多,包

括资质认定认可的申请书,项目表,仪器设备配置表,

现场评审能力确认表等等.为了不重复填写表格,节

省时间和精力等资源,我们对内部能力确认需要提供

的资料,编制了检测能力变更申请表,新项目/标准变

更立项可行性评审表,仪器设备/标准物质配置表,检

测能力确认结果一览表,能力评审确认表,这些表格

的项目,排列,内容尽可能与外部评审的表格一致,申

报部门根据实际需要填写不同的表格.通过填写这

些表格,编制原始记录格式,出具检验报告,基本上可

以确认申请的检测项目和标准在人,机,料,法,环等

等方面的是否满足标准要求,提供能力确认资料,再

由技术管理部门报批新项目/标准变更能力评审确认

表,技术委员会如确定满足要求,(下转第37页)

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不够.次要原因:实验室对检测过程的监控不到位.

4不符合工作的整改

整改包括两层意思:制定纠正措施和纠正.

1)纠正:就事论事,是消除已发现的不符合而采

取的行动,不分析原因,不能保证类似问题再发生.

2)纠正措施:为消除已发现的不符合或其他不

期望情况的原因所采取的措施,是建立在原因分析

的基础上采取的措施,目的是防止问题的再发生.

对于识别