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医疗机构依法执业自查管理办法》

医疗机构依法执业自查管理办法》

为了全面推进医疗卫生行业监管制度，规范医疗机构执业

行为，本办法依据卫生健康相关法律法规规章制定。

第一章总则

各级医疗机构应遵守本办法，开展依法执业自查，对本机

构及其人员执业活动中遵守医疗卫生法律法规规章情况进行检

查，并对发现的违法违规执业问题进行整改的自我管理活动。

国务院卫生健康行政部门负责全国医疗机构依法执业自查工作

的管理，县级以上地方卫生健康行政部门负责辖区内医疗机构

依法执业自查工作的管理。行业协会应加强行业自律，督促指

导医疗机构开展依法执业自查工作。

第二章自查内容与要求

医疗机构应建立本机构依法执业自查工作制度，组织开展

依法执业自查，制止、纠正、报告违法执业行为。医疗机构应

加强依法执业风险管理，完善风险识别、评估和防控措施，及

时消除隐患。二级及以上医疗机构应明确依法执业管理部门，

配备专职依法执业管理人员，负责本机构依法执业的日常管理

工作。其他职能部门、临床科室以及药学、护理、医技等业务

部门主要负责人是本部门依法执业管理的第一责任人，负责本

部门依法执业日常管理与自查，记录并向本机构依法执业管理

部门报告自查情况。

第三章自查程序与方法

医疗机构应积极利用信息化手段开展医疗机构依法执业自

查工作。医务人员对本人依法执业行为负责。医疗机构依法执

业管理部门以及依法执业管理人员应组织或参与拟订本机构依

法执业自查工作制度和年度计划，组织或参与本机构依法执业

教育和培训，组织开展本机构全面自查、专项自查活动，对本

机构各部门落实依法执业自查情况进行检查，对本机构依法执

业情况进行风险评估，制止、纠正、报告本机构违法执业行为。

第四章奖惩措施

医疗机构应建立健全奖惩机制，对开展依法执业自查工作

表现突出的单位和个人给予表彰和奖励；对发现违法违规执业

问题未及时整改或者整改不到位的单位和个人，依法依规给予

纪律处分或者行政处罚。

第五章附则

本办法自2021年1月1日起施行。

为了确保医疗机构依法执业，本文介绍了《医疗机构依法

执业自查管理办法》中的相关规定。医疗机构应主动收集依法

执业相关法律、法规、规章及规范标准，并将其纳入医务人员

继续医学教育内容和新入职人员岗前培训内容。医疗机构依法

执业自查主要包括医疗机构资质、执业及保障管理、医务人员

资质及执业管理、药品和医疗器械、临床用血管理、医疗技术

临床应用与临床研究、医疗质量管理、传染病防治、母婴保健

与计划生育技术服务（含人类辅助生殖技术和人类库）、放射

诊疗、职业健康检查、职业病诊断、精神卫生服务、中医药服

务、医疗文书管理、法律法规规章规定医疗机构应履行的职责

和遵守的其他要求。医疗机构可以根据医疗服务范围，合理确

定本机构依法执业自查内容。自查可以分为全面自查、专项自

查和日常自查。每年至少开展一次全面自查。医疗机构在自查

中发现存在依法执业隐患的，应立即整改，坚决消除隐患。医

疗机构在自查中发现违法执业行为，应立即整改，并将整改报

告留存备查。医疗机构法定代表人、主要负责人、依法执业管

理部门负责人以及依法执业管理人员应参加依法执业培训。最

后，省级卫生健康行政部门可以根据地方实际，适当调整医疗

机构依法执业自查频次。社区卫生服务中心、乡镇、街道卫生

院等医疗机构应对所管理的社区卫生服务站、村卫生室依法执

业自查情况进行定期指导。

医疗机构在自查中发现重大违法执业行为时，应立即向所

在地卫生健康行政部门报告。此外，医疗机构还应认真总结每

年的依法执业自查工作情况，并在每年1月31日前形成总结

留存备查。依法执业自查年度总结应包括依法执业自查制度建

立情况、机构负责人及医务人员接受依法执业培训情况、本机

构年度依法执业自查落实情况、本机构开展传染病防治分类监

督综合评价情况、年度接受依法执业监督检查及行政处罚情况、

依法执业及自查工作存在的主要问题及改进情况、上一年度存

在问题改进情况和医疗机构不良执业行为记分情况。

医疗机构应实行信用承诺制度，对照依法执业自查要求，

在院内醒目位置长期公示由其法定代表人或主要负责人签署的

《医疗机构依法执业承诺书》，自觉接受社会监督。《医疗机

构依法执业承诺书》的具体样式由各省、自治区、直辖市卫生

健康行政部门制定。此外，医疗机构应建立依法执业自查内部

公示制