限度样品留样对比作业指导书.pdf

编制部门:质量保证部编号：

编制：限度样品留样对比作业指导书版本：第2版

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批准：发布日期：2010-8-29

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1.目的

为防止发生质量争议、混淆,做到质量标准统一,提供被批准质量标准的对照样品,用于对比，判

断制品、来料是否合格。

2.范围

适用于功能膜一车间所有的来料和生产的制品。

3.术语和定义

1.合格标准样品:依据实物和客户的要求,由客户或本车间QC经理及指定人员确认合格的标准样品.

2.不合格标准样品:存在某种缺陷,用来验证防错措施的标准样品,一般由本车间QC经理确认.

3.限度样品：买卖双方用来具体判定某一无法量化(或不易量化)的质量特性的最低要求标准，一般

都是用实体物件作为买卖双方最後决定质量要求是否合格的基准，由客户或本司最高质量主管确认

合格的标准样品。

4.职责与权限

4.1IQC人员需按本作业指导书将所有来料与标准样品进行对比，判断其是否合格，并做好记录。

4.2质检工需按本作业指导书将所有生产的制品与标准样品进行对比，判断其是否合格，并做好记

录。

4.3QC技术员负责标准样品的收集、制作、确认、标识、并做定期确认及管理.

5.工作流程

5.1样品的制作

5.1.1合格标准样品的制作

生产中的合格样品,由车间检验部门收集，车间QC经理批准认可。新产品样品由生产部门提供

样品,车间QC经理批准认可。制品合格样品和新产品合格样品由QC技术员收集，并制作成A4

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样片，在样片左上角上贴《合格标准样品》标签,装在资料册内。标签内容需注明其名称、编号、

认可特征、有效期限、签核、建立日期。化学药品合格样品需经车间QC经理确认后，由IQC技

术员在细口瓶中间位置贴上《合格标准样品》标签，注明其名称、编号、认可特征、有效期限、

建立日期、工程师签字等信息。化学药品需放置在细口瓶中，并密封保存。

5.1.2不合格标准样品的制作

QC技术员负责收集表观有弊病的产品制作成制品不合格标准样品,IQC技术员负责收集表观

有弊病的原材料制作成基材不合格标准样品，不合格标准样品需得到车间QC经理认可。不合格标

准样品制作方法和和个样品相同，还需用记号笔在样片上标识出不良现象的位置。

5.1.3限度样品的制作

限度样品的制作由车间检验部门及相关技术部门根据与客户讨论的结果制作,并贴上《限度样

品》标签.成品的限度样品是一式两件，供应商与客户各存一件，由车间QC经理签字生效。

5.2样品的使用

5.2.1来料入库前