2024GMP考试单选附答案.docx

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2024GMP考试单选

1.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行。

A.法定代表人

B.生产负责人

C.质量受权人(正确答案)

D.质量负责人

2.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施()按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.召回制度

B.供应商管理制度

C.退货审批制度

D.药品追溯制度(正确答案)

3.根据内毒素的特性,以下哪个方法不能作为去除内毒素方法()

A.强酸

B.强碱

C.干热灭菌

D.湿热灭菌(正确答案)

4.各省级监管部门应当对申请人开展现场检查,重点检

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