医院医疗安全(不良)事件报告制度.pdf

XXXX医院医疗安全（不良）事件报告

制度

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安

全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促

进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫计委提出

的患者安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）

事件与隐患缺陷的要求，对本院医疗安全（不良）事件报告

制度进行了修改，具体内容公布如下：

一、目的

规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范

意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安

全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制与规章

制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围

适用于本院内发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷

的主动报告；但院内感染个案报告需按特定的报告表格和程

序上报，不属于本报告制度范畴。药品不良反应/事件、医疗

器械不良事件仍按本制度报告。感染性职业暴露（锐器伤等）

按本制度报告，但需同时报告感染管理科进行相应处理。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分

（一）定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院

运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛

苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工

作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。包括：

1.可能损害病人健康或延长病人住院时间的事件；

2.可能导致病人残疾或死亡的事件；

3.不符合临床诊疗规范的操作；

4.增加病人痛苦可能引起病人额外经济损失的事件；

5.可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；

6.各类可能引发医疗纠纷的事件；

7.可能影响医疗工作正常运行的事件；

8.其他可能导致不良后果的事件或隐患。

（二）等级划分

医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：

Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾

病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是

因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事

实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而

不需任何处理可完全康复。

Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现，错误在实

施之前被发现并得到纠正，未造成危害的事件。

（三）医疗（安全）不良事件类别

根据医疗安全（不良）事件所属类别不同，我院将其分

为以下十一类。

1.信息管理事件：

（1）信息安全事件：网络故障类、信息化设备故障类、

网络攻击类、信息泄露类等。

（2）信息传递与接收事件：正确信息传递与接收错误、

延迟、不准确；错误信息或传递错误等。

2.医疗安全（不良）事件

（1）诊断缺陷：包括询问病史缺陷；体格检查缺陷；

实验室检查缺陷；影像检查缺陷；特殊检查缺陷；其他检查

缺陷；漏诊、误诊、诊断不及时等。

（2）治疗缺陷：错误治疗、治疗不及时、诊疗过程中

病人或身体部位错误等。又包括

①手术、介入相关事件：术前准备不足（或不充分）；

手术适应症掌握不严（或错误）；手术患者部位、术式选择

错误；手术中操作（或治疗）不当（或失误）；术中术后并

发症或意外死亡；手术后治疗、监护不当；非计划再次手术；

手术或介入器械遗留在体内；其他手术及有创操作(如MECT)

缺陷。

②麻醉相关事件：如麻醉中、深度镇静过程中的不良事

件。

③其他治疗缺陷。

（3）制度执行缺陷:告知制度执行缺陷；用血制度执行

缺陷；会诊制度执行缺陷；交接班制度执行缺陷；消毒隔离

制度执行缺陷；转院转科制度执行缺陷；各项操作规程执行

缺陷；科室管理制度执行缺陷；其他问题等。

（4）输血不良事件：输血前检验项目未执行；血型错

误；配型错误；严重的输血后不良反应；存储、传送、核对、

执行及输血不当引起的不良事件。

（5）辅助检查不良事件：检查人员无资质；标本采集

时机、储存错误；标本丢失；采集标本不合格；标本运送过

程中严重破损；造影剂过敏反应；放射线泄露、放