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制药行业创新药物筛选与评估方案

TOC\o1-2\h\u26107第1章引言 3

179491.1研究背景与意义 3

219101.2研究目标与内容 3

32122第2章创新药物筛选方法概述 4

43742.1高通量筛选技术 4

189102.2虚拟筛选与计算机辅助药物设计 4

175052.3靶向筛选与基于机制的筛选 4

10037第3章靶点选择与确认 5

12313.1靶点生物学基础 5

87483.2靶点验证方法 5

36563.3靶点筛选策略 5

2380第4章先导化合物筛选 6

303094.1化合物库构建 6

294.1.1化合物来源 6

280584.1.2化合物筛选标准 6

194934.1.3化合物库构建方法 6

99064.2筛选模型与评价方法 6

130444.2.1筛选模型 6

325464.2.2评价方法 6

147644.3先导化合物优化策略 7

58884.3.1结构优化 7

229444.3.2物理化学性质优化 7

15774第5章生物活性评估 7

69035.1初步生物活性测试 7

198455.1.1测试目的 7

208515.1.2测试方法 8

64435.1.3测试指标 8

163065.1.4结果分析 8

108795.2体外活性评估 8

22065.2.1测试目的 8

96255.2.2测试方法 8

122405.2.3测试指标 8

61805.2.4结果分析 8

27985.3体内活性评估 8

115655.3.1测试目的 8

73725.3.2测试方法 8

144105.3.3测试指标 8

77925.3.4结果分析 9

6921第6章安全性评估 9

197896.1毒理学基础 9

242666.1.1毒作用机制 9

41396.1.2毒理学评估方法 9

282696.2安全性评价方法 9

206436.2.1非临床安全性评价 9

303396.2.2临床安全性评价 9

53906.2.3体外安全性评价方法 9

265866.3安全性优化策略 9

18826.3.1结构优化 10

142416.3.2剂量优化 10

141196.3.3人群选择 10

44716.3.4合理用药 10

66716.3.5监测与评估 10

4895第7章药代动力学评估 10

89827.1药代动力学基本概念 10

99077.2药代动力学参数测定 10

211237.3药代动力学优化 11

30602第8章药效学与药理学研究 11

270728.1药效学研究方法 11

79808.1.1实验动物模型 11

212568.1.2体外实验 11

26328.1.3计算模型 11

247848.2药理学作用机制探讨 12

101348.2.1作用靶点鉴定 12

303628.2.2信号通路分析 12

225878.2.3药物代谢与转运 12

238738.3药效学与药理学优化策略 12

201278.3.1结构优化 12

160308.3.2剂量优化 12

46188.3.3联合用药 12

78068.3.4个性化治疗 12

21029第9章临床前研究 12

93689.1临床前药理毒理学研究 12

152949.1.1药理作用研究 12

17299.1.2毒理学研究 13

1369.1.3药代动力学研究 13

77299.2制剂研究 13

45839.2.1药物剂型设计 13

183399.2.2制剂工艺研究 13

202319.2.3质量标准研究 13

280329.3药品注册与审批 13

104539.3.1药品注册资料准备 13

216389.3.2药品注册申报 13

47539.3.3药品审批 13

180579.3.4药品上市后监测 13

3083第10章临床试验与上市后监测 14

2155610.1临床试验设计 14

1506310.1.1临床试验目标 14

2816310.1.2临床试验设计类